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保健食品检验程序及注意事项 邓 峰 主任医师 广东省疾病预防控制中心 2006年6月 内容 一、保健食品检验程序 二、保健食品质量相关注意事项 一、保健食品受理程序 1.受理程序示意图 2.提供技术资料 3.提供样品量、检验时限及要求 4.人体试食试验的项目 5.人体试食试验的规程 2．提供技术资料 产品配方及配方依据 产品生产工艺 产品企业标准 产品标签及说明书 商标受理书 其它证明材料 (1)产品配方及配方依据 配方：列全原材料、辅料 规范原、辅料名称 正确表示配方量 营养素补充剂 依据：传统中医保健理论组方产品 现代科研成果组方产品 以上两种理论相结合 （2）产品生产工艺 生产工艺简图： 生产路线、步骤、参数、卫生洁净级别 生产工艺说明： 原料处理工艺：提取、浓缩、干燥、精制（分离、纯化工艺）、成型、灭菌、包装等工艺 以上全部工序（环节）以及工艺技术参数、主要设备，半成品、中间体质控方法或关键工艺环节的解释。 3.提供样品量、检验时限及要求 （1）要求及样品量 定型包装及要求 卫生学检验样品 稳定性试验样品 （2）理化检测项目评估送量 按检测项目粗略评估送样量表 (3)毒理和动物功能检验样品受理要求 ①毒理学试验样