制药用水的制备及质量保证97204课件.pptVIP

工艺用水系统的验证 程序 工艺用水系统的验证 程序 工艺用水系统的验证 ?- 关键仪表的确认（量程、精度等） - 施工程序的确认（焊接、坡度、死角、压力测试、钝化等 - 系统功能的确认（主要的报警联锁功能、消毒/灭菌方式等） - 偏差报告 工艺用水系统的验证 程序 工艺用水系统的验证 - 材料和表面抛光的检查 - 组件结构的检查 - 死角的确认 - 焊接文件 - 排放能力的确认 - 水压测试的确认 - 脱脂钝化的确认 - 公用设施的确认 - 控制系统硬件组件的检查 - 控制系统软件配置的检查 - 偏差报告 ? 工艺用水系统的验证 程序 工艺用水系统的验证 程序