降脂排毒片对主要研究结果的总结及评价资料.doc

中药注册分类8 申报资料4 对主要研究结果的总结及评价 (降脂排毒片) 课题名称 降脂排毒片 研究单位 xxxx制药有限公司 申报单位 xxxx制药有限公司 联 系 人 xxxx 联系方式 Tel: Fax: 对主要研究结果的总结及评价 一、生产工艺的研究资料 (一)药材的分拣去杂质及质量验收 20xx年版一部有关规定检验，符合规定者备用。 (二)配料与掺混 (三)提取工艺选择试验 g，提取药材共g。根据药味所含成分的理化性质，采用提取，其余加水煎煮，以正交试验法作工艺考核。 试验g。其中大黄100g、决明子300g、何首乌200g、泽泻200g. 表1、因素水平表 L9（34）正交表头 因 素 A（倍） 时间 B（小时） 次数C（次） 1 2 3 10 3 8 3 2 6