2015年业药师考试《药事管理与法规》终极冲刺卷.docVIP

窗体顶端 第 1 题 提供互联网药品交易服务的企业必须（) ? A-在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码 B.在其网站首页显著位置标明互联网药品交 易服务机构许可证号码 C.在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构电信许可证号码 D.在其网站首页显著位置标明互联网药品交 易服务机构营业执照号码 E.在其网站首页显著位置标明互联网药品交 易服务机构资格认证批准号 正确答案：A, 第 2 题 《药品管理法》的立法宗旨是（ ） A.为加强药品监督管理，维护人身健康和用 药的合理性 B.为加强药品监督管理，保证人体用药安全 C.为保障人体用药安全，维护人身健康 D.为加强药品监督管理、保证药品质量、保 障人体用药安全、维护人民身体健康和用 药合法权益 E.保证药品质量，保障人体用药安全 正确答案：D, 第 3 题 大、中型药品批发和零售连锁企业，质量管 理机构包括（ ） A.质量管理组、质量验收组、检验室和养护室 B.质量管理组、质量验收组、化验室 C.质量管理组、质量验收组、中心化验室 D.质量管理组、质量验收组、物理检测室 E.质量管理组、质量验收组、化学检测室 正确答案：A, 第 4 题 国家对麻醉药品和精神药品的生产（经营）实行（ ） ? A.定量生产（经营）制度 B.定期生产（经营）制度 C.定货生产（经营）制度 D.定单生产（经营）制度 E.定点生产（经营）制度 正确答案：E, 第 5 题 以下属于二级保护野生药材物种的是（) A.麝香、穿山甲 B.羚羊角、马鹿 C.川贝母、黄芩D.龙胆、防风 E.秦艽、诃子 正确答案：A, 第 6 题 GMP规定必须使用独立的厂房与设施，分 装室应保持相对负压的药品是（ ） ? 激素类药品 B.抗肿瘤药品 C.中药材制剂 D.特殊管理药品 E.青霉素类等高致敏性药品 正确答案：E, 第 7 题 以非处方药商品名称为各种活动冠名的药品广告中是可以只（ ） A.发布药品商品名称 B.发布药品通用名称 C.发布药品英文名称 D.发布药品化学名称 E.发布药品汉语拼音名称 正确答案：A, 第 8 题 提供虚假的证明文件、申报资料、样品或采?取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准证明?文件的将（?） A.由省级药监管理部门给予申请人处罚B.由SFDA给予申请单位、申请人重罚C.由省级药监管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，一年内不受理其申?请；巳取得批准证明文件的，给予撤销，?五年内不受理其申请，并处1万元以上3?万元以下罚款D.由省级药监管理部门给予申请人经济重罚E.由SFDA给予全闰通报并给予适当的刑事?处罚 正确答案：C, 第 9 题 在药品外标签标明的内容中应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是（ ） A.适应证或功能主治、用法用量、禁忌、有 效期、注意事项 B.适应证或功能主治、用法用量、贮藏、生 产批号、注意事项 C.适应证或功能主治、用法用量、贮藏、生 产批号、批准文号 D.适应证或功能主治、用法用量、不良反应、 禁忌、注意事项 E.适应证或功能主治、规格、不良反应、禁 忌、注意事项 正确答案：D, 第 10 题 毒品是指（ ） A.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、可卡因 B.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡 及国家规定管制的麻醉药品和精神药品 C.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗 啡、大麻及使人形成瘾癖的药品 D.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗 啡、大麻、可卡因及国家规定的其他药品 E-鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗 啡、大麻、可卡因及国家规定管制的其他 能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品 正确答案：E, 第 11 题 第二类疫苗是指（) A.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 B.由政府负责向公民提供，公民应依规定受种 的疫苗 C.国家免疫规划确定的疫苗 D.省级行政区域为本区域增加的免费疫苗 E.卫生主管部门为其下属员工提供的免费疫苗 正确答案：A, 第 12 题 在药品标签中的有效期的表述是（ ） A.按照年、月、日的顺序标注，年份用四位 数字表示，月、日用两位数字表示 B.按照年、月、日的顺序标注，年份用三位 数字表示，月、日用两位数字表示 C.按照年、月的顺序标注，月、日用两位数 字表示 D.按照年、月的顺序标注，年份用四位数字 表示，月用两位数字表示 E.按照年的顺序标注，年用四位数字表示 正确答案：A, 第 13 题 《中药品种保护条例》适用范围是（ ） A.境内生产制造的中药人工制成品 B.中国境内生产制造的中药品种，包括中成 药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工 制成品 C.境内生产制造的中成药