药物分析绪论分解.pptVIP

2、药物的性状观测 内容： 感官感知：外观、色泽、臭、味 物理常数测定：溶解度、黏度、熔点、沸点、密度、折射率、比旋光率、吸收系数 3、药物的鉴别 依据：药品质量标准中规定的试验方法。 方法：官能团反应、焰色反应、光谱、色谱行为等 不由一项试验结果作为唯一判断依据，而以一组试验结果进行全面评价 原则：准确、灵敏、简便、快速 4、药物的检查 内容：有效性、均一性、纯度要求、安全性 纯度要求：药物的杂质检查、纯度检查 一般杂质检查方法：药典附录 特殊杂质检查方法：药典该药物检查项下 5、药物含量测定 6、检验报告的书写 记录要求：真实、及时、完整、科学 记录内容：药品名称、批号、规格、数量、来源、包装情况、取样方法、取样日期、检验目的、检验依据、检验内容、操作步骤、现象、数据、计算公式、检验结论、收到日期、检验日期、检验人、复合人等 规范改错！ 品名 包装规格 批号 检品来源 数量 物料编码 取样日期 取样数量 报告日期 检验依据 检验记录 结论 复核人 检验人 常用记录表 结论必须明确、有依据。并注意言简意赅、 字迹清楚。 范例： 本品为“葡萄糖注射液”，其热源检查不符 合《中国药典》（2010年版）的规定，不得 供药用 加盖检验单位药品检验专用章 范