* 一 质量记录的定义 定义: “质量记录”是体系文件的组成部分。质量记录是对产品达到所要求的质量和质量体系有运行的证实。 “记录”是记载过程状态和过程结果的文件 * 二 质量记录的类型: 对需要控制的质量记录,可分为下列两种类型: 1)与质量体系运行有关的记录, 包括:质量体系审核报告; 质量成本报告; 设计评审报告;计验证记录; 设计更改记录;工艺更改记录;合同评审记录; 质量培训、考核记录,等等。 2)与产品有关的记录; 包括:产品鉴定报告; 产品审核报告:产品验证报告;质量检验记录; 产品试验记录; 不合格品处置报告;产品让步记录,等等。 * 三 质量记录的作用 质量记录是信息管理的重要内容。离开及时、真实的质量记录,信息管理就没有实际义。 质量记录是记载过程状态和过程结果的文件。 质量记录是一种客观证据,是一个组织质量保证的证实文件。 质量记录为采取预防措施和纠正措施提供了依据。 质量记录有利于产品标识和可追溯性。 * 质量记录是质量管理的一项重要基础工作,是质量体系中的一个关键要素,其主要作用: 四 记录的设计和编制意义: (1) 记录的充分性和必要性: 记录作为基础性和依据性文件,应尽可能全面地反映产品质量形成的过程和结果以及质量管理体系的运行状态和结果。 为此,组织既要从总体上评价记录的充分性,力求使原
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