质量风险评(模板).docVIP

泰州永大旅游用品有限公司 足球机、台球桌、冰球桌质量风险评估报告 年 月 质量风险管理模式图： 风险识别：确定事件并启动质量风险管理。 成立由验证、工程管理、生产管理、质量管理等相关人员组成的质量风险评估小组。选择工具：使用检查列表，收集和组织信息，评估相关的潜在危害源。 风险分析选择风险评估工具： 失败模式效果分析（FMEA）确定风险的因素：严重性、可能性、可检测性FMEA排列标准如下：失败模式效果分析（FMEA）评分 序数 排列 严重性可能性可检测性风险 得分 1 尽管此类风险不对产品或数据产生最终影响，但对产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性仍产生较小影响很少发生 自动控制装置到位，检测错误或错误明显。 1 2 尽管不存在对产品或数据的相关影响，但仍间接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性；此风险可能造成资源的极度浪费或对企业形象产生较坏影响偶尔发生 通过常规手动控制或分析可检测到错误 8 3 直接影响产品质量要素，或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性。此风险可导致产品不能使用；危害产品生产活动。 极易发生 不存在能够检测到错误的机制 27 失败模式效果分析矩阵 风险得分 风险行动 12，18，27 高 此为不可接受风险。必须尽快采用