门店GSP查记录表及注意要点.docVIP

门店GSP检查记录表 检查时间： 检查门店： 序号 表格内容 要求 检查情况 限期整改 备注 1 质量体系文件执行情况检查考核记录表 考核方式根据制度内容而定，可有如下几种：现场提问，现场操作及查看现场，查看相关记录及资料;制度执行情况栏：按规定制度执行，执行良好。 2 药品经营质量信息分析处理表 从药监网站上下载一些关于药品方面的信息，如质量公告或有关通知等，也可收集一些公司内部传递的关于药品质量方面的内容，如养护情况，验收情况等;相应信息 内容应附在其后。 3 员工花名册、 花名册填写规范完整。 4 年度GSP培训计划表 该计划分年度做，从该店成立后即可安排培训，最基本的：药品管理法、药品经营质量管理规范、相关制度均应在检查前做好培训，其它新的法规可以根据实际情况而定，培训内容可以年度重复培训。参加人员必须具体到人员，培训时间为具体到月。 5 培训考核记录表 该培训根据培训计划安排培训，培训时间应写到具体哪一天，参加培训的人员均要签名，培训完后应考核，考核方式有如下几种：现场考核、笔试;如为笔试，一定要提供笔试的试卷及具体的考试分数;如为现场考核，考试成绩合格即可;培训讲师不用签名，不用考核 6 员工个人培训档案 每个人做一