ZBQP-E003-2014 103车间R201、R202、R203反应釜设备再确认方案.(IQ、OQ).docx

103车间R201、R202、R203反应釜设备再确认方案□DQ ■IQ ■OQ □PQ 文件编号： ZB/QP-E003-2014 版本号： 00 起 草姓 名部 门岗 位签 名日 期叶雄工程部机修工审 核姓 名部 门岗 位签 名日 期陈国平工程部设备动力科科长陈炎海工程部工程部经理宋小小生产部103车间主任胡邦钟生产部生产部经理袁 元质保部质监科科长潘高娜质保部质保部经理批 准姓 名部 门岗 位签 名日 期许亦斌总经办管理者代表目录一、确认实施背景概述3二、设备简要描述3三、确认目的3四、确认小组成员与职责3五、确认计划安排4六、确认内容和接受标准4七、确认结果统计分析要求5八、偏差记录5九、确认结束检查6十、确认结果评价和建议6十一、人员培训6十二、附件6一、确认实施背景概述103车间R201、R202、R203反应釜为103车间合成工段头孢拉定和头孢氨苄生产投料工序共用的酰化釜，为投料用主要设备。2013年8月我公司对该三个设备进行了再验证，验证后未发生过变更；根据《验证总计划》（编号：ZB/VMP-2014-01）要求，为使该设备符合新建质量管理体系要求，需要对该三个设备进行再确认，故编制本方案。二、设备简要描述设备位号名称R201反应釜R202反应釜R203反应釜生产厂家常熟华懋化工设备有限公司常熟华懋化工设备有限公司浙江宏涛机械有