药品质量度自查报告.docVIP

2012年药品质量管理自查报告 2012年度，我院严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法》（试行）等法律法规，建立健全各项工作制度和药品质量管理体系，有完善的药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，明确各环节中工作人员的岗位责任，全年度未发生药品质量问题及调配差错事故。现将具体工作从以下几方面汇报如下： 认真执行药品集中招标政策，遴选品质优良的药品。 按照《河南省医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》的要求，我院成立了药品集中招标采购监督委员会，组成了由医院药事管理委员会成员及各临床科室主任为成员的遴选专家库，负责医院用药的遴选工作。本着纳入“基本药物”、“医保目录”和“新农合目录”内药品优先及质优价廉的原则，从《2010年度河南省药品集中招标采购中标品目》中遴选了临床常用的中成药、西药1200多个品种。根据相关要求，每月及时从网上发布采购计划，及时办理网上入库手续。2012年1月1日—2012年11月30日，通过“河南省医药招标采购网”与十三家药品经营企业完成药品交易金49元（麻醉药品、精神药品等特殊管理的药品除外），所有采购药品发票均盖有“漯河药品集中招标办公室专用章”才可办理审核入库手续，不存在标外采购情况。医院所用药品由医院药剂科统一采购。 2012年度，我院与河南省医药有限公司、华润河南医药有限公司、漯河市力致康医药有限责任公司等十五家药品经营企业签订了供货合同，留取了供货单位的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、等相关证明文件及销售人员持有的授权书原件和身份证复印件、上岗证复印件，并与各供货公司签订了药品质量保证协议。购进药品时及时留存供货单位的合法票据，包括税票及详细清单，清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容。 二、加强药品的验收、储存、在库养护，有效保证药品质量。 （一）医院认真建立和执行进货验收制度。购进药品做到逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。进口药品及时索取加盖供货公司公章的《进口药品注册证》及批检验报告。中药饮片的购进严格按照《医院中药饮片管理规范》的要求，从具有中药饮片生产经营范围的公司购进，验收入库时认真核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、等内容，不符合要求的一律拒绝入库。 （二）对验收合格的入库药品，按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）。库管员认真执行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。药品养护人员定期对储存药品进行检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度, 维护储存设施设备。 （三）为了加强药品在购进验收、在库养护等环节的质量管理，我科成立了药品质量监控小组，质控小组成员每周一次对科内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查，并督促科室工作人员认真执行各项管理制度，从而有效保证了我院药品质量，保障了患者的用药安全。 （四）建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。各药库、药房对药品效期实施有效追踪，库存药品三个月未发生出库记录的，及时与供货公司协商退回；距有效期六个月的药品填报《近效期药品统计表》并及时与各供货公司沟通退回或调换，从源头上减少了医院因药品过期造成的损失。 （五）加强病区备用药品管理。为保证病区备用药品质量安全，药剂科每月组织人员对全院病区临床科室及手术室、透析室、急诊科、内镜室等重点部门药品的管理及使用状况（包括麻醉、精神药品、高危药品的管理；药品的贮存保养方法；环境状况；药品质量情况等）进行检查。发现问题及时与护理部协商解决，从根本上保证了病人的用药安全。 三、处方调配认真执行“四查十对”，杜绝调配差错事故。 　　　（一）医院处方调配工作均由依法经资格认定的药学技术人员负责。调配工作严格执行操作规程，由药师以上职称药学人员对处方适宜性进行审核，，认为存在用药不适宜时，及时告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，拒绝调剂并及时告知处方医师。药师调剂处方时做到“四查十对”，完成处方调剂后，及时在处方上签名或以示负责。 　　（二）医院每年组织直接接触药品人员进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。建立药品拆零调配管理制度，用于调配