2015心脑电图建标技术报告新.docVIP

计量标准技术报告 计 量 标 准 名 称 心脑电图机检定装置 计 量 标 准 负 责 人 建标单位名称（公章） 填 写 日 期 2010.8 目 录 一、建立计量标准的目的 -------------------------------------------------------------------- ( 3 ) 二、计量标准的工作原理及其组成 ---------------------------------------------------------- ( 3 ) 三、计量标准器及主要配套设备--------------------------------------------------------------- ( 4 ) 四、计量标准的主要技术指标 ----------------------------------------------------------------- ( 5 ) 五、环境条件----------------------------------------------------------------------------------------- ( 5 ) 六、计量标准的量值溯源和传递框图---------------------------------------------------------- ( 6 ) 七、计量标准的重复性试验----------------------------------------------------------------------- ( 7 ) 八、计量标准的稳定性考核----------------------------------------------------------------------- ( 8 ) 九、检定或校准结果的测量不确定度评定----------------------------------------------------- ( 9 ) 十、检定或校准结果的验证----------------------------------------------------------------------- (16 ) 十一、结论-------------------------------------------------------------------------------------------- (17 ) 十二、附加说明------------------------------------------------------------------------------------- (17 ) 一、建立计量标准的目的 随着人民生活的日益提高，医疗卫生事业有了飞速发展。目前**市医疗卫生部门拥有的心脑电图机已近百台，仍满足不了要求，还在以每年十余台的速度增加，每年受心脑电图机检查的人数约占总人数的15%，心电监护仪也广泛应用于危重病人，可见确保心脑电图机及心电监护仪的正常运行是至关重要的。 为了实施《计量法》，对心脑电图机及心电监护仪进行强制检定，要求建立心脑电图机检定装置是非常必要的。 二、计量标准的工作原理及其组成 该标准有作为输出标准信号的心脑电图检定仪，作为配套设备的钢直尺和秒表组成。由心脑电图检定仪输出不同幅值或不同周期的方波信号作为标准电压或标准时间信号，用于检定心脑电图机和心电监护仪心电记录部分的定标电压、电压测量、时间间隔、耐极化电压、和心电监护仪显示部分的显示灵敏度、扫描速度误差等技术指标，通过心脑电图机记录下来，依据计量检定规程对心脑电图机的各项技术指标检定，比较记录值与检定仪输出标准信号，计算心脑电图机的误差。由心脑电图检定仪输出的正弦波信号用于检定心脑电图机和心电监护仪幅频特性等技术指标，由心脑电图检定仪输出的标准心率信号用于检定心电监护仪心率方面的技术指标。 三、计量标准器及主要配套设备 计 量 标 准 器 名 称 型 号 测量范围 不确定度或 准确度等级或 最大允许误差 制造厂及 出厂编号 检定或校准机构 检定周期或复校间隔 心脑电图机检定仪 EGC-1B V： 5μVp-p ～30Vp-p f: 20mHZ ～1000HZ T： 2ms～50s HR： (