2015检测实验室管理评审报告.docVIP

一、评审目的 为评价中心管理体系的有效性、适宜性和充分性，不断改进管理体系，确保管理体系、质量方针和质量目标的实现并满足客户需求。 二、评审范围 1．质量方针和目标是否适宜； 2．组织结构、管理职能是否合适和协调； 3．质量体系文件是否合理、有效，是否需增减和修改； 4．资源(包括人力、财力、设施、技术等)是否配置得当和充足，能否满足客户要求。 三、参加人员 参加本次评审的有：中心领导、技术负责人、质量负责人、各科室负责人、内审员、质量监督员、实验室安全员等。 四、评审时间： 五、评审方式： 六、评审内容 （一）评审输入 各相关人员根据各自职责和管理评审计划要求，向最高管理者做出了总结汇报。摘要如下： 1．国家认可委第二次监督评审中所发现的不符合工作整改情况。一是“由于对评审准则的理解不够和人员职责重迭，2009年内审实施计划中检验与放射科的审核要素中缺少纠正措施要素，质量负责人在审批时也未发现。”针对此不符合项，内审组长重新编制《2009年内部审核实施计划》，对各科室审核要素进行完善，确保不缺项。二是 “实验室不能提供离子色谱仪校准证书满足实验室规范要求的确认记录”。由于对准则理解不够，错误把离子色谱仪校准证书当作满足实验室使用要求的记录。三是检测人员对GB/T27405-2008学习不够、理解不透，忽视了环境控制效果评价频次，造成对无菌室环境控制检测频次不够。 针