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编号 1 第三批高端医疗设备配置 申 请 表 设备名称： 电生理导航系统(心内科使用) 填报医院： 上海儿童医学中心 填报日期： 2014 年 4月9日 上海市干部保健局 制 设备名称 电生理导航系统(心内科使用) 规格型号 FG-5400-00 主要配件 主机、磁电双定位系统，定位板（含9个磁线圈），计算机工作站、患者连接装置 生产厂商 Biosense Webster 产地 以色列 销售公司 上海旭昶医疗设备有限公司 报价 （单价） 人民币350万元 （免税价■，含税价□） 国内状况 未引进□ 已引进■ 本市状况 未引进□ 已引进■ 设备性质 治疗设备■ 诊断设备■ 设备类型 甲类□ 乙类□ 其他■ 设备证书 医疗器械注册证 ■ 医疗器械经营企业许可证 ■ 进口商品安全质量许可证书 □ 先进性及安全性 该设备是目前唯一一台儿童帮助医生更安全执行临床操作。进一步巩固我院治疗的领先地位（优势与不足）与同类产品比较的优势： 作为高端品牌，其在全球已经有超过000余台装机。该在安全性、可靠性方面均得到多方验证，其先进技术也得到了世界各地医生和临床医护人员的广泛认可。 不足之处： 该设备在全国性儿童医院内尚属首款。因其。（但是该设备的界面直观、操作简单，容易上手；且厂家能提供详尽的培训资料和从安装到跟手术等现场培训。） （包括学科建设、诊断/抢救/治疗等临床效果；经济效益评价等） 所采用的是目前业界领先的先进技术，该设备在国内儿童医院中尚属首次引进。 目前该设备在国内的成人领域， 目前在国外波士顿儿童医学中心有使用。 配 套 条 件 1、设备使用科室的学科特色：我院心血管内科为集医教研为一体的国内领先的小儿心脏病诊治中心，是国内唯一一家卫生部认定的具有先天性心脏病介入治疗培训资质的儿童医院。自1986年以来，共完成100000余例先天性心脏病的超声心动图诊断，20000余例心导管术，其中介入性心导管术占70%左右，介入数量，诊断符合率及治疗成功率均在国内处于领先位置，达国际先进水平。2001年成为我科成为上海市批准的首批临床医学中心之一 我科于2000年开展永久性起搏器植入，2002年开展儿科经导管射频消融术，近年来有令人鼓舞的发展。首先是心律失常诊治人数逐年增加，儿科心内膜永久起搏器植入量稳居国内第一，去年还创造了国内埋入式心脏除颤器（ICD）最小的年龄记录；儿童快速性心律失常的射频消融术已连续三年超过100例，作为儿科专科医院，我科手术量近年来始终在上海各大医院射频消融排名位列前茅，居国内儿科射频消融第二，现为我国，尤其是南方，最重要的儿童心律失常诊治中心。第二，诊治的心律失常类型多样。除最常见的阵发性室上速外，我们的病人包括儿科房性心动过速，心房扑动，特发性室性心动过速，室性早搏，及先天性心脏病后复杂的房内折返性心动过速、室性心动过速等。 2、设备配置地点：上海儿童医学中心放射科心导管室 3、使用科室及主要人员（姓名、专业技术职务）： 李奋：主任医师，教授，博士研究生导师 李筠：主任医师 赵鹏军：主治医师，医学博士 吴近近：住院医师，医学博士 4、培训计划： 1）设备安装现场全程培训 2）Biosense-Webster (Johnson-Johnson)公司将安排临床实际操作培训，使用期限之内终身临床应用及时培训和处理设备使用问题；支持科室临床研究项目的开展。 5、房屋、水电等条件： 现有条件已满足。 6、有无排污、放射等问题及解决措施： 无。 7、零配件、消耗品来源情况： 公司在上海外高桥保税区设立配件仓库，24小时维修服务。 8、其他特殊要求及解决办法： 无。 专 家 论 证 意 见 日 医 院 院长（签名）： 书记（签名）： 纪委书记（签名）： 医院（盖公章）： 上海儿童医学中心 2013年1月8日 表 说 明 1、凡申请引进高端医疗设备的医疗机构，均应如实填报本表。 2、封面：编号从1开始，按照设备顺序自行编号。 3、凡有方框的，请根据相关内容打钩。 4、专家论证意见内容可加页。 5、专家名单（包括专业技术职务），若非本单位，请注明专家单位，评审意见必须由专家亲笔签名。 6、医院申请意见须院长、书记、纪委书记签字，盖医院公章。 2