2015编制指导书.docVIP

目的 使DFMEA的编制达到统一化、规范化；使所编制的DFMEA能更全面、更有效地对产品在设计中存在的弱点和有可能产生的缺陷，以及这些缺陷产生的后果与风险，以及对产品特殊特性出更详尽的分析和更准确的评价，并在设计过程中采取措施加以控制。 适用范围 适用于本公司产品在设计、验证过程中的DFMEA的编制。定义 DFMEA ：设计潜在失效模式及后果分析。 顾客：它不仅仅是“最终使用者”而且也包括负责产品或更高一层总成设计的工程 师/设计组以及负责生产、装配和服务活动的生产/工艺工程师。 核心小组 ：与“设计潜在失效模式及后果分析”相关的部门以及对此过程熟悉并有相关经验的人员（必要时可邀请顾客参加）组成的，参与对该设计中潜在的失效模式及失效后果进行综合分析和评价的综合小组。TGR：Thing Go Right 是指在一件事情（可以是一个项目，产品设计，过程设计， 材料，人力资源管理等方面）上做的比较好，值得其他人和类似的事情借鉴的。 TGW：Thing Go Wrong 是指在一件事情上失败的地方，需要其他的人和开发类似事情的时候需要注意和考虑的地方。 4. 职责 职责内容 责任部门/人 DFMEA核心小组的组织 研发部 DFMEA 项目经理 DFMEA的编制、修订 DFMEA核心小组 DFMEA的编写、整理 研发部 5. 程序细则 5.1 编制DFMEA的目的 发现、评价产品/设计中潜在的失效及后果； 确定与产品有关的设计潜在失效模式； 评价失效对顾客的潜在影响； 确定潜在设计过程失效起因、机理，确定减少失效发生或找出失效条件的设计控制变量； 为编写控制计划提供依据。 5.2 DFMEA的编制 5.2.1核心小组的成立 核心小组由研发部根据需要进行组织。一般情况下，核心小组成员由有经验的研发部人员、质量部人员、生产部人员、物料部人员、采购部人员组成。 5.2.2 编制DFMEA的时机 编制DFMEA应在产品设计之前和设计过程中进行。 5.2.3 核心小组将所有可能在设计中产生的缺陷及失效模式排列出来，并对这些缺陷/失效产生的严重度以及缺陷/失效产生的原因、机理进行分析、评定并形成记录 5.2.4 对潜在失效模式进行评定 核心小组的主要成员根据相关的评价准则（参见FMEA手册）、经验及现实过程，对每一种缺陷所产生的后果的严重度（S）、失效产生的频度数（O）、缺陷被发现的概率（D）等出具体的评定，并形成记录。 核心小组在编制、评定、分析DFMEA的同时，对风险顺序数RPN大、严重度高和关键的项目，提出建议使用的控制措施，并形成记录。 5.2.5 采取措施 核心小组主要成员根据DFMEA中风险顺序数RPN的先后次序和关键性，确定将采取控制措施的项目。 首先对风险顺序数RPN排在最前面的（即 RPN值大的）和最关键的项目，确定采取的控制措施。 在实际应用中，不管RPN值如何，当严重度数（S）高（S≥）时，就应予以特别≥60时，应给出建议措施，以降低其风险级别：严重度，频度和探测度。 注：当客户对采取措施的RPN值范围要求的比内部严时，应参照客户的要求。 对特殊特性项目和顾客特别关心的项目，应予以特别的重视，确定出加严控制和预防措施。 研发部汇总并审核整理以上结果，并由研发部经理批准（必要时由总经理批准），使之成为正式的DFMEA文件交信息中心。 5.3 DFMEA的编制步骤 确定被分析的缺陷名称； 确定潜在的失效后果； 确定严重度数(S)； 确定缺陷产生的原因/机理； 确定缺陷产生的频度(O)； 确定缺陷被发现的概率(D)； 计算风险顺序数RPN并寻找控制措施风险顺序数 ： RPN=严重度数(S) × 频度数(O) × 不易探测度(D) 确定责任、目标完成日期。 参见参考手册《失效模式及后果分析-FMEA》 5.4 DFMEA的修订 出现下列情况，必须修订/重作DFMEA； 出现设计失误； 设计需要更改； 设计中出现在DFMEA没有考虑到的问题时； 客户提出新的设计要求。 5.5 DFMEA评审 DFMEA评审采用《设计FMEA检查表》进行。 研发部组织多功能小组每年对原DFMEA进行一次评审.并总结经验和教训,形成TGW/TGR书面的报告 6. 相关文件 无 7．相关记录 无 编制： 审核：黎志航 批准： 广东肇庆有限公司 文件编号 VQO004001 版本号 日期 20-6-16 DFMEA编制指导书 修订号 页次 第1页，共页