2014年执业药师考试《药事管理与法规》重点难点练习试题..docVIP

窗体顶端 第 1 题 食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括（） A.药品生产质量管理规范认证B.药品经营质量管理规范认证C.医疗机构执业许可证核发D.药品生产许可证核发E.药品经营许可证核发 正确答案：C, 第 2 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是（） A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.非药品 正确答案：E, 第 3 题 下列属于药品生产中的道德要求的为（） A.科学严谨，实事求是B.质量第一，自觉遵守规范C.依法促销，诚信推广D.精益求精，确保质量E.以德为先，尊重生命 正确答案：B, 第 4 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订（） A.中药饮片炮制规范B.药品生产质量管理规范C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D.药物临床试验机构资格的认定办法E.国家药品标准 正确答案：E, 第 5 题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（） A.报告制度B.评价、分析制度C.登记制度D.自愿呈报制度E.核查制度 正确答案：A, 第 6 题 按照GMP规定，下列有关批生产记录的