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中药现代化.
浅谈中药现代化 中药制剂现代化的内涵在于用现代科学技术说明,并被公认和检验。 我所理解的中药现代化? 中药现代化(p182) 我所理解的: 生产现代化 1保留疗效显著、服用方便、安全可靠的传统剂型,去除“黑、大、粗”、服用不便、疗效差的剂型。 2优化传统剂型。 3将中药和使用方便、安全可靠、疗效显著的现代剂型相结合。 管理现代化 1中药材规范化种植。 2中药材、中药饮片实行科学严谨、切实可行又不悖中医理论的加工炮制标准。 3中药材、中药饮片、中药制剂,有科学、符合中药特点的质检标准和方法,并且严格执行。 4不论是中药材、中药饮片的加工企业还是中药制剂的生产企业,均要经过国家相关认证,符合国家标准者才准予加工生产。 自古医药不分家,“中药现代化”离不开“中医现代化”。 理论现代化 1可以继承传统中医药理论精华,并为今所用。 2可以吸取其他学科研究成果,充实中医药理论体系。 3发掘证候理论、组方理论、药性理论的内涵,为今所用。 4可以用现代科技解释中药传统理论。 中药现代化重要吗?为什么? 重要。 以中药饮片管理举例。同名异物、同物异名的现象层出不穷,各地质量标准不统一,制约了中药材质量的标准化。在中药饮片的加工过程中,有企业选择以伪品、劣品代替优质中药材,如红参充高丽参,生晒参充西洋参,从而使饮片的质量降低,其药物安全性也得不到保证。 以剂型举例。从黄花蒿提取的青蒿素已经成为全球抗疟要药,中医传统用法是:“青蒿一握,以水二升渍,绞取汁,尽服之。”——《肘后备急方》 但是 青蒿一握,含有的青蒿素非常有限且在肠胃中易被分解,吸收较差。因此直接用青蒿对付疟疾显然不行,药效不够,新鲜的也不便保存、运输。 经过查阅文献和研究中国科学家屠呦呦提出用乙醚提取青蒿素,提取物抗疟作用率达95%到100%。 青蒿素提取后制成药物,可口服、可通过肌肉注射或静脉注射,甚至可制成栓剂,使用简单便捷。 如何进行中药现代化? 1.中药材(P194) 中药材的标准化是基础,没有中药材的标准化就不可能有饮片及中成药的标准化,中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化。 实行《中药材生产质量管理规范》。 把中药材当药来管理 管理体制设定应效率优先 制定质量标准要迎难而上 从源头建立质量追溯系统 ——医学教育网 《中药材市场现状观察与思考》 2·中药饮片 炮制理论研究 炮制规范化研究 建立饮片质量标准和评价体系 落实《药品管理法》P186 天津加工的五味子用黄酒蒸,而其他地方可能就用醋蒸,选用的辅料不同,就会导致治疗的作用也会不同。尤其是毒性饮片的加工更是不同地方较多,如附子(又名黑顺片)在天津用甘草水煮制,而其他地方不需再加工,直接入药,那么毒性成分会导致口尝有麻舌感,甚至心慌心跳加快等不良反应。再有,就是中药饮片品名不一致,如甘草在天津处方写“甘草”,药店会给患者抓取“生甘草”,而在其他城市的药店则可能会抓取其他甘草。 3·中成药 严格执行药品生产监督管理 GMP 建立质检标准和评价体系 扬弃传统剂型 发展新剂型 重视知识产权的保护 发展成分精确的注射剂 发展片剂、胶囊、口服液等剂型 近年来,多个品种的中药注射剂发生严重不良事件或存在严重不良反应而被停止生产或暂停销售使用,在2010年,国家食品药品监督管理局的不良药物反应报告中,中成药的不良反应排名前20,其中中药注射剂就占了17个。 * ——《现代中药制剂设计理论与实践》 侯世祥主编 中药现代化 生产现代化 管理现代化 理论现代化 *
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