纤维素综述陈启贤102251001028).pptVIP

纤维素综述 —陈启贤 Ⅰ.简介 Ⅱ.制法 Ⅲ.应用 Ⅳ.结论 微晶纤维素（Microcrystalline Cellulose，缩写：MCC） 分子式：（C6H10O5）n，n≈220 分子量：约36000 Ⅰ.简介 Ⅰ.简介 微晶纤维素是天然纤维素的水解产物,外观呈白色或类白色,是一种晶形粉末产品,不溶于水,性质稳定,与主药不发生化学反应。 作为填充剂,适量用于处方中,可以使制得的颗粒较松散,均匀细小,结合性能好 当微晶纤维素在片中的含量达到片时,生产出的片子结合很好,具有足够的硬度 Ⅰ.简介 微晶纤维素可用稀无机酸溶液将α-纤维素控制水解制得，α-纤维素可从含纤维素植物的纤维浆制得。水解后的纤维素经过滤、提纯、水浆喷雾干燥形成干的。粒径分布广泛的多孔颗粒。 Ⅱ.制法 微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。 Ⅲ.应用 新速效感冒片,在原处方基础上,为了保证其溶出度符合药典规定,在工艺上不得已将颗粒制得比正常的软一些,打片时打片机的压力也要尽量小一些,使得打出的片子硬度低。 Ⅲ.应用 在进行薄膜包装时,常常会造成很多碎片,使得成片率降低,为了提高成片率就必须提高片子的硬度。要提高硬度,又不影响溶出度,就要改变原处方,这时微晶纤维素又是一个良好的优选辅料。 用一定量的微晶纤素取代了原处方中相应量的某些其它辅料,当其用量达到0.025g/片时，收到良好效果。 Ⅲ.应用 交沙霉素、维生素、峡喃坦陡在实际生产中,交沙霉素、维生素容易出现软材制得不实,颗粒发散、结合不好的现象,峡喃坦睫易出现颗粒过硬、崩解不好的现象,致使中间体不合格。 Ⅲ.应用 由于软材制得不实、颗粒不完整、颗粒太软、干燥程度不够、淀粉糊浓度过大或温度过高，导致中间体不合格。 用于不合格中间体的再处理有时制出的片子鼓盖掉盖,裂片或崩解超限。 有些经再处理才合格的原料,如乙酞螺旋霉素,其某些物理性质会发生变化 Ⅲ.应用 先从不合格中间体颗粒中用目或目筛选出适量细粉,将该粉与过目筛、给定量的微晶纤维素混合均匀,将该混合物重新投人到不合格中间体颗粒中,大混,打片。 处理方法： Ⅲ.应用 Ⅳ.结论 在片剂生产制造中,对改善片子的结合性、崩解性或溶出性,微晶纤维素是一种优选的辅助原料,性能优于同类的传统辅料,其应用面必将越来越大,用量亦将越来越高。