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药品基础知识培训讲义 二○一○年七月六日 基本概念 （一）药品\医疗器械\消毒产品\保健食品\化妆品 （二）药品经营企业（药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、药品使用单位） （三）药品管理法规（药品管理法、药品经营许可证管理办法、药品经营质量管理规范GSP） （一）药品基本知识 1.药品的概念： 　　　 　　药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。 硝酸咪康唑软膏(达克宁)、多潘立酮片(吗丁啉)等； 　 　　　 （一）药品基本知识 ※其它商品的概念： （?1）医疗器械的定义??????根据《医疗器械监督管理条例》第三条的规定，医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使用旨在达到下列预期目的：??????（1）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；??????（2）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；??????（3）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；??????（4）妊娠控制。?? 如：手术台、手术刀、注射器、输液管等； ??????也就是说，判断是否是医疗器械，一是依据其预期目的或者说是干什么用的，二是依据产品的作用机理。 （一）药品基本知识 2 消毒产品的定义 　　　根据《消毒管理办法》