医学装g备临床使用安全控制与风险管理制度.docVIP

医学装备临床使用安全控制与风险管理制度 为加强工作，降低医学装备临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益规范为确保进入临床使用的医学装备合法安全有效，采购规范入口统一渠道合法手续齐全将医学装备采购情况及时做好对内公开对医学装备采购评价验收等过程中形成的报告合同评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医学装备使用寿命周期结束后年以上。从事医学装备相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格对医学装备临床使用技术人员和从事医学装备保障的医学工程技术人员建立培训考核制度。组织开展前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价临床使用医学装备应当严格遵照产品使用说明书 技术规范规程操作，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者医学装备出现故障，应当立即停止使用，并通知按规定进行检修; 经检修达不到临床使用安全标准的医学装备不得再用于临床发生医学装备临床使用安全事件严格执行《医院感染管理》《》《医疗废物管理条例》有关规定，对消毒器械和一次性使用医学装备相关进行审核。一次性使用的医学装备按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医学装备，应当严格按照要求清洗消毒或者灭菌，并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时