医疗器械生产多许可证申请表.docVIP

第一类医疗器械生产企业登记表 登记号 企业名称 营业执照编号 注册地址 生产地址 邮政编码 电话 法定代表人 企业负责人 联系人 联系电话 传真 电子邮件 生产范围 生产品种 企业意见 法定代表人签字： 年 月 日 企业盖章： 年 月 日 签收 ______（食品）药品监督管理局签收人： 年 月 日 注：1.本表只适用于第一类医疗器械生产企业 　　2.本表一式三份，书写工整 填报说明 一、本表由申请《医疗器械生产企业许可证》的企业填写，一式两份，报省药品监督管理部门。 二、申请企业必须同时提交下列材料： 1、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明；工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；生产场地证明文件；企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；相关专业技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门和岗位；拟生产产品范围、品种和相关产品简介；主要生产设备和检验设备目录；生产质量管理文件目录；拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。申请人对其申请材料全部