1087川芎成品检验原始记录重点解析.docVIP

成品检验原始记录 检验编号： 名 称 川芎 数 量 规 格 批 号 产 地 检验日期 年 月 日 检验目的 成品质量检验 报告日期 年 月 日 检验依据 《中华人民共和国药典》2010年版一部及第二增补版 页 次 1.【性状】 1.1检验结果：本品为不规则厚片，外表皮_____色，有皱缩纹。切面____色或____色，具有明显波状环纹或多角形纹理，散生黄棕色油点。质坚实。气浓香，味苦、辛，微甜。 检验结论 检验人 复核人 检验日期 T RH ℃ ％本品横切面：木栓层为10余列细胞。皮V“形，偶有木纤维束。髓部较大。薄壁组织中 粉末淡黄棕色或灰棕色。淀粉粒较多，单粒椭圆形、长圆5～16m，长约21m，脐点点2～4分粒组成。草10～25m。木栓细胞深黄棕色，表面观呈多角形，微波状弯曲。14～50m。℃ ％ 取本品粉末lg)，加石油醚(30～60)5ml，放置10小时，时时振摇，静置，取上清液ml，挥干后，残渣加甲醇ml使溶解，再如2%3，5-=硝基苯甲酸的甲醇溶液2～3滴与甲醇饱和的氢氧化钾溶液2滴，显红紫色。℃ ％ 川芎欧当归内酯A对照品取本品粉末g），取本品粉末lg，加乙醚20ml，加热回流l小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材lg，同法制成对照药材溶液。再取欧当归内酯A对照品，加乙酸乙酯制成每Iml含0.mg的溶液（置棕色量瓶中），作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录B）试验，吸取上述三种溶液各l，分别点于同一GF254薄层板上，以正己烷一乙酸乙酯(3：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检 验 结 果 检验结论 检验人 复核人 检验日期 供试品与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 显相同颜色的 斑点□ 3.水分 不得过12.0％(附录Ⅸ H第一法)。 ×100 % 水分（%）1= ×100%= 水分（%）2= ×100%= 平均水分(%)=== 3.1.2结果判定： T： ℃，RH： % 项目 标准规定 检验结果 检验结论 检验人 复核人 检验日期 水分 ≤12% % 4.总灰分 不得过％(附录Ⅸ K)。2）恒重坩埚重W坩1： 恒重坩埚重W坩2： 恒重坩埚重W坩2： 样品重W样： 样品重W样： 坩埚重与样品重W 坩埚重与样品重W 恒重一次总重W1： 恒重一次总重W1： 恒重二次总重W2： 恒重二次总重W2： 总灰分(%)=×100% 总灰分(%)1= ×100%= 总灰分(%)2= ×100%= 平均总灰分（%）=== 4.1.2结果判定: T： ℃，RH： % 项目 标准规定 检验结果 检验结论 检验人 复核人 检验时间 总灰分 ≤6.0% % 符合规定□ 5【二氧化硫残留量】取药材细粉（样1） g（样2） g，精密称定，置两颈圆底烧瓶中，加水300～400ml和6mo1/L盐酸溶液10ml，连接刻度分液漏斗，并导入氮气至瓶底，连接回流冷凝管，在冷凝管的上端E口处连接导气管，将导气管插入250ml锥形瓶底部。锥形瓶内加水125ml和淀粉指示液1ml作为吸收液，置于磁力搅拌器上不断搅拌。加热两颈圆底烧瓶内的溶液至沸，并保持微沸约3分钟后开始用碘滴定液（0.01 mol/L）滴定，至蓝色或蓝紫色持续30秒钟不褪，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的点滴