9.医药制企业安全隐患排查上报通用标准.docVIP

附件9： 医药制造企业安全隐患排查上报通用标准（试行） 本标准适用于指导医药制造企业（包括：化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、生物药品制造、卫生材料及医药用品制造）编写更为详细的安全隐患查报标准，并依照此通用标准对排查出的安全隐患进行归类上报。 当标准中引用的法律法规以及标准发布新的版本（包括所有的修订版）时，均适用于本标准。 本标准自发布之日起施行。 一、基础管理类隐患 隐患类别 隐患内容 依据说明 1.1资质证照 1.1.1缺少资质证照 1.1.1.1未取得营业执照 《中华人民共和国公司法》（中华人民共和国主席令第四十二号）第七条 1.1.1.2未取得消防验收合格文件或备案凭证 《中华人民共和国消防法》（中华人民共和国主席令第六号）第十三条、《建设工程消防监督管理规定》（公安部第119号令）第二十四条 1.1.1.3未取得防雷装置竣工验收文件 《防雷减灾管理办法》（中国气象局令第24号）第十七条：应通过防雷装置竣工验收。 1.1.1.4未取得药品生产许可证 《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）第三条 1.1.1.5 新、改、扩项目未取得 “安全三同时”批复文件 《建设项目安全设施“三同时”监督管理暂行办法》（国家安全监管总局令第36号）第二章、第三章、第四章所规定的企业新、改、扩项目应取得安全生产