中药材仓库护管理规程.docVIP

文件名称 仓库养护管理规程 文件编号 WL-SMP-TY008 版 本 号 01 起 草 人 起草日期年 月 日 审 核 人 审核日期年 月 日 批 准 人 批准日期年 月 日 颁发部门 质量保证部 执行日期年 月 日 分发 部门 质量 生产 设备 提取 固体 软胶 物资 销售 办公 财务 存档 分发数量 1 0 0 0 0 0 2 0 0 0 1 编订依据 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 《药品GMP现场检查评定标准》2008年版 编定目的建立仓库养护管理制度,保证仓库物料的合理贮存。应用范围适用于原辅料库、包装材料库、成品库、空心胶囊库、阴凉库及危险品库的养护管理。职责范围 质量保证部、物资部仓库人员对本规程的实施负责。内容1 仓库要求1.1 仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施。在仓库门内侧放置挡鼠板、库内放置鼠夹，库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。1.2 库内温、湿度标准： 包装材料 温 度 10℃～30℃相对湿度 30～75% 原辅料库 温 度 10℃～30℃相对湿度 30～75% 空心胶囊库 温 度 15℃～25℃ 相对湿度 35～65% 成 品 库 温 度 10℃～30℃相对湿度 30～75% 阴凉库温 度 不超过20℃相对湿度 30～75% 危险品库