实验设计-研.ppt

统计工作的步骤 设计 收集资料 整理资料 分析资料 To call in the statistician after the experiment is done may be no more than asking him to perform a postmortem examination: he may be able to say what the experiment died of — Fisher 专业设计：选题、建立假说、确定实验单位和技术方法等 统计设计：设计类型、对照类型、分配处理、确定样本量、选定统计分析指标和统计分析方法等 设计好： （1）既省又可靠 （2）可估计误差 （3）获取多方面知识 设计不好：（1）杂乱无章、虽多犹无 （2）只能罗列现象、无规律可言 根据是否对研究对象施加干预措施（处理因素），医学研究可分为： 调查研究（observational study）：指对特定对象群体进行调查，影响被调查者的因素是客观存在的，研究者只能被动地观察和如实记录 实验研究(experimental study)：研究者根据研究目的人为地对受试对象（包括人和动物）设置干预措施，控制非干预措施的影响，总结干预因素的效果 实验设计的特点： 1.能人为设置处理因素 2.可以随机化分组 3.能有效地控制误差，节省人、财、物力，提高效率 第一节 实验设计的基本要素 （一）实验单位(experiment unit) 实验单位：人、动物、生物材料等 要求：对处理因素敏感、反应稳定 动物的选择： 种类、品系、年龄、体重、窝别、营养… 人的选择： 遵循医德的要求 明确纳入和排除的标准 （二）处理因素(trentment) 处理因素:即研究因素，是研究者通过实验来科学地考察其作用大小的因素 非处理因素：同时存在并影响实验结果，对正确评价处理因素的作用有一定干扰的因素 单因素实验 多因素实验 选择处理因素时要注意： 1.明确处理因素和非处理因素 2.处理因素必须标准化 （三）实验效应(experimental effect) 实验效应：处理因素作用于受试对象的反应。通过观察指标来表达 选择观察指标的基本要求： 客观性、特异性、灵敏性、精确性 指标的观察： 要避免偏性 第二节 实验设计的基本原则 对照原则(control) 随机化原则(randomization) 重复原则(replication) （一）对照的原则 1.对照的意义： 使实验组和对照组的非处理因素一致，从而使处理因素的效应得以显露 2.常见的对照形式： 空白对照:对照组不加任何处理因素 实验对照:施加基础实验条件（非处理因素） 标准对照:以现有的标准或正常值作对照 相互对照:几个实验组互相对照 历史对照:以过去的研究结果作对照 安慰剂对照:假干预对照 安慰剂(placebo)：通常用乳糖、淀粉、生理盐水等成分制成，不加任何有效成分，但外形颜色、大小、味道与试验药物或制剂极为相近。 在所研究的疾病尚无有效的防治药物或使用安慰剂后对研究对象的病情无影响时才使用 （二）随机化原则 随机化：每一个受试对象都有同等的机会被分配到任何一组 随机≠“随便” 随机分配的方法： 抽签、随机数字表、计算机（器） 完全随机化 分层随机化 （三）重复的原则 重复：研究的实验组和对照组要有足够的样本含量 样本量：实验单位数的多少。通常指按照一定的检验水准发现所比较因素间特定的效应差别，同时又保证一定的检验效能时所需的最少实验单位数。 样本含量太大，浪费人力、财力、物力，增加系统误差出现的可能性。 样本含量不足，检验效能（Power，1－β）偏低，导致总体中本来具有的差异无法检验出来。 第三节 样本含量的估计 1.影响样本含量大小的因素： 1）第一类错误的概率α： 2）第二类错误的概率β： 3）处理组间的差别δ： 4）总体的相关信息：σ、π、ρ 2.确定样本含量时应当具备的条件： α：常取0.05 1－β：检验效能 常取0.80以上 检验效能：即在特定的α水准下若总体间确实存在着差异，此时该次实验能发现此差异的能力大小。 δ：可根据专业上有意义的差值代替或估计的两总体参数的差值等。 σ、π、ρ：预实验、查阅文献、估计 3.确定样本含量的用途： 控制和估计实验中的随机误差 估算达到有统计学意