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城乡对口支援临床检验技术标准及培训实习课-齐齐哈尔市第一医院
质控批号输入 ※显示生免室所有仪器全部项目的室内质控信息: 质控批号、水平、效期、启用时间、停用时间、与LIS连 接的质控代码等全部信息 ※如何选择好的质控品 *人血清基质,因它的基质效应小; * 无传染性; * 添加剂和调制物的数量尽可能少; * 瓶间变异小,酶类项目一般瓶间CV%应小于2%; 其它分析物CV%应小于1%; * 冻干品其复溶后稳定,2~8℃时不少于24h ,-20℃时不少于20 天; 某些不稳定成分(如胆红素、ALP 等)在复溶后前4h的变异应小于2%; * 到实验室后的有效期应在1年以上。 质控靶值输入 ※靶值积累 *新批号质控品必须与前一批号质控品平行测试 *大部分质控品每日测定1-2次,新批号质控积累时也相应测定1-2次,必须注意当日质控在控下,再测定新批号质控 *连续10或20个工作日获得20个数据,若遇特殊情况每日可多做几次,连续获得20个数据,统计数据得到临时靶值及SD *当检测系统(如仪器、试剂、校准品)未改变,质控品厂家未改变,可参考使用前一批号质控品的设定CV。用前批号设定CV与新批号临时靶值计算出新批号SD。设定CV允许cv *连续积累3-5个月,在此期间每次修改靶值时需统计所有积累的数据 *定性项目:在病人标本检测时设立阳性对照/阴性对照/cutoff值作为质控 质控靶值输入 ※靶值设定 *当检测系统(如仪器、试剂、校准品)未改变,质控品厂家未改变,可参考使用前一批号质控品的设定CV。用前批号设定CV与新批号临时靶值计算出新批号SD。设定CV允许cv *连续积累3-5个月,在此期间每次修改靶值时需统计所有积累的数据 质控靶值变更 ※ 修改靶值时需统计所有积累的数据,填写《室内质控靶 值修改记录》表,修改人署名,主任签名,存档 质控数据输入 ※仪器测定的质控数据传入LIS中 当天质控查询输入 ※查询当日质控的快捷方式 选择质控规则,查询某仪器当天质控信息,查看是否有失控情况,便于及时处理 质控统计表 ※ 质控月报表 包含了某仪器、某水平在某个月室内质控全部情况: 质控规则、测定项目、 测定数、失控次数、失控率、处 理次数、未处理次数、当月均值、当月SD、当月CV、设定均值、设定SD、允许CV、质控货号、质控批号 ※允许CV 依据多项性能指标(CLIA’88、Westgard、RCPA等) 结合实验室前一年度各项室内质控CV变化情况,评估出 本实验室各项目最适合CV,作为下一年度允许CV 失控处理流程 质控图 ※ Levey-Jennings质控图 ※Z分数图 对于多个水平质控结果绘制在一个质控图上 Z分数是质控物测定值与均值之差,再除以质控物标准差 Z分数=(Xi-X)/S ※质控规则 12S/13S/22S/R4S/41S/10X 选择LIS中实例分析 12s警告规则:在某水平的控制值超出均数±2s限值。 13s失控规则:控制值超出均数±3s限值。 22s失控规则: 同一个水平的控制品的连续2次控制值同方向超出2s限值;在一批检测中,2个水平的控制值同方向超出均数±2s限值。属系统误差失控。 R4s失控规则: 在一批检测中,1个控制品的控制值超出均数+2s限值,另一个控制品的控制值超出均数-2s限值。 41s失控规则: 10x失控规则: 有连续10次的控制值在均值的一侧。1个水平的控制品的连续10次的控制值在均值的同一侧;2个水平控制品同时连续各有5次的控制值在均值的同一侧。 质控图 ※ 漂移与趋势 * 漂移:提示存在系统误差,准确度发生了一次性的向上 或向下的改变。这种变化往往是由于一个突然出现的新的 情况引起的。如更换标准品的生产厂家及批号;重新配制试剂及操作人员的变换等。在寻找原因时,应重点注意“漂移”现象的前后发生了哪些变动因素。 *趋势:向上或向下的趋势性变化,表明检测的准确度发生了逐渐的变化。这种变化往往是由于一个逐渐改变的因素造成的,如试剂的挥发、吸水、沉淀析出、测定波长渐渐 偏移、光原灯老化及质控血清本身的变质等。而更换标准品、试剂或操作者等一次性变化的因素则不大可能造成趋势性变化。 质控失控率年报表 质控CV、SD年报表 质控CV、SD年报表 中国“城乡对口支援临床检验 技术标准及培训”实习课谢谢您! 质控统计表 ※ 失控率与
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