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车间操作规程 页码：1/4 起 草 人 起 草 日 期 审 核 人 审 核 日 期审 核 日 期审 核 日 期审 核 日 期 批 准 人 批 准 日 期 颁 发 部 门 质量保证部 执 行 日 期 目的：建立车间状态标识操作规程，明示生产状态，避免失误操作，规范生产。 适用范围：本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识、清洁标识等。 责任：本文件由102车间起草，车间主任、质量保证部经理和生产管理负责人审核，质量管理负责人批准，102车间负责实施。 1 状态标识的分类 生产状态标识、设备状态标识、物料状态标识、清洁状态标识等。 2 状态标识 2.1 生产状态标识要求 2.1.1 生产状态标识内容：各生产岗位应有生产状态标识牌，内容包括：岗位名称、产品名称、规格、批号、数量、生产日期、运行状态、操作人、岗位负责人等。 2.1.2 运行状态填写要求 2.1.2.1生产中：表示生产场所内正在进行生产的状态。或各岗位根据具体操作填写相应生产状态。 2.1.2.2 待清场：表示生产场所或工序工作已完成，还未清场工作，处于等待进行清场的状态。 2.1.2.3 清场中：表示生产场所或工序正在清场中，处于暂不能进行生产的状态。 2.1.2.4 已清场：表示生产场所或工序清场完毕，已取得“清场合格证”，处于等待生产的状态。 2.1.3 包装岗位生产状态标识牌应重点标明：产品名称、产品批号、生产日期、有效期至等内容。 2.2 设备状态标识要求 2.2.1 设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态和清洁状态三部分组成。 2.2.2 设备卡内容包括：设备名称、型号、编号、责任人。 2.2.3 设备状态选择要求 2.2.3.1 完 好：符合完好标准，随时可以使用的设备所处的状态。 2.2.3.2 运行中：正在进行操作或运转的设备，需标明的状态。 2.2.3.3 维修中：正在进行修理的设备，需标明的状态。 2.2.3.4 待维修：出现故障等待维修的设备，需标明的状态。 2.2.3.5 备 用：处于待用状态，随时可以替换使用的设备，需标明的状态。 2.2.3.6 停 用：因各种原因暂不使用的设备，需标明的状态。 2.2.4 清洁状态要求 根据不同的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见2.5。 2.2.5 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标识分为“待维修”、“完好”、“运行”三张。 2.2.6 设备状态标识牌的使用：由操作者用记号笔直接填写或钩画相应的状态。 2.3 计量器具、仪器、仪表状态标志管理： 2.3.1 对计量器具、仪器、仪表进行统一编码，编码应标在各器具主体上。设专人管理，责任到人。 2.3.2 工作现场的计量器具、仪器、仪表应张贴“合格”、“限用”、“禁用”状态标志。 2.3.3 经检定合格的计量器具、仪器、仪表张贴绿色“合格”标记；部分功能经校验合格的计量器具、仪器、仪表张贴黄色“限用”；损坏的计量器具、仪器、仪表张贴红色“禁用”标记。 2.3.4 计量器具、仪器、仪表，有检定部门出具的周检合格证，贴于计量器具、仪器、仪表可观察的部位，每批生产前复核其是否在校验期内。 2.4 物料状态标识要求 2.4.1包含原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品状态标识。 2.4.2 原辅料和包装材料都应填写物料货位卡，注明仓库领取、车间使用和剩余数量。2.4.3中间产品 2.4.3.1 提取浸膏每批产品标识牌应注明产品名称、批号、PH值、相对密度、总重量等内容。 2.4.3.2 每桶浸膏标识牌应注明产品名称、批号、重量、相对密度、生产日期、有效期至等内容。 2.4.3.3 灭菌后中间产品应注明产品名称、批号、柜号、车号、产品状态等。 2.4.3.4 灯检岗位在灭菌后产品标识牌中注明待灯检，灯检合格后注明已灯检。 2.5 清洁状态标识： 2.5.1分为“已清洁”、“待清洁”。 2.5.1.1待清洁：表示设备、容器、器具等未经清洁处理的状态。 2.5.1.2已清洁：表示设备、容器、器具等经过清洁处理，达到洁净的状态。内容包括：清洁日期、有效期至、操作人、检查人等。 2.5.1.3 所有设备、容器、工具等均应有识别其可否使用的清洁状态标志。 2.5.1.4 容器、工具清洗后放入器具存放间，挂上“已清洁”标牌。 3 注意事项 3.1状态标识的内容应填写完整，不同的状态应挂上相应的标志。设备的状态标识应与所在生产状态标志一致。 3.2 “已清场”和“已清洁”两种状态规定有效期。超过有效期的应重新清场和清洗。 3.3 每次生产操作前均应检查状态标识，且在有效期内，方可进行生产。 3.4 操作人员应在不同的状态及时更换标识，并经QA检查确认。 3.5状态标识应放在恰当的位置，不应影响设备的使用