2013药厂相关职位介绍.docVIP

QC 职位职能: 药品生产/质量管理 职位描述: 1、协助制定、修订内部操作规程。 2、根据相关法规、药典、质量标准、SOP等要求具体开展药品检验和相关验证工作。 3、负责化试、对照品、菌种、培养基、鲎试剂、标准储备液、计量器具、固定资产及其他耗材物资的管理。 4、负责OOS调查。 5、协助仪器维护保养、校验等工作。 6、负责所分配包干区的现场管理。 7、负责相关SOP、检验记录的起草、校对、审核。 8、负责留样、稳定性考察样品的管理及相关数据的汇总。 9、负责动物的饲养与管理。 10、完成上级交办的其他工作。 QA 职位职能: 药品生产/质量管理 职位描述: 1、协助建立和完善集团生产质量管理文件，并督促实施。 2、根据GMP、SOP要求，对药品生产过程进行监控。 3、负责对各车间的工艺验证、清洁验证、设备验证文件、工艺规程、BPR、SOP进行初审。参与车间工艺、清洁、设备验证工作，并实施验证过程中取样。 4、参与偏差、用户投诉、不良反应等原因调查分析，提出整改建议，并跟踪整改落实情况。做好变更控制工作。 5、对具有中间产品检测报告书的中间产品进行评价放行，负责成品在线取样。 6、对生产过程现场批生产记录的填写进行检查，并对BPR进行最终评审。 7、负责不合格原辅包材及中间产品监督销毁、确认工作。 8、完成上级交办的其他工作。 计量管理员 职位职能: 药品