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建立生产质量管理档案对企业要求
一、基本内容
1.与本企业产品相关的有关法律、法规 ;
2.外来文件包括:地方政府及相关部门、检验检疫局、技监局、行业协会;
3.与本企业产品质量管理有关的文件及其他相关材料;
4.本企业安全卫生质量体系手册
4.1.企业安全卫生质量体系文件应包括但不限于《出口食品生产企业卫生要求》规定的11个质量控制要素同时还要制订企业的 《食品安全防护计划》。 4.2. 对申请注册产品列入国家质检总局2002年20号令《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》附件规定的卫生注册需评审HACCP体系的产品目录的企业应建立HACCP体系文件。该体系文件至少包括以下内容 --卫生标准操作程序SSOP八个方面 --各相关产品的HACCP计划书 --其他前提计划如人员培训计划、产品追溯计划、产品召回计划、设备设施维修保养计划等。 4.3.第三层文件材料包括以下方面 1所有有效在使用的记录表格空白样张装订本 第一页有记录目录清单 2图纸装订本 第一页有图纸目录清单: a.本厂区总平面图要求包括该工厂的整个厂区在平面图内应按比例详细画出厂区内各建筑物的轮廓并注明各建筑物的名称如各加工车间、贮藏库、生活区、办公用房、门卫、污水处理设施、绿化区、附属用房等等。 b.车间结构平面图应包括能完整完成该产品全部工艺流程所需的原料库、各加工车间、内外包装间、贮藏库、更衣室以及人员通道、物流通道等。 c.车间人流图按不同清洁区的人员在车间内的人员流动用线条标出人流进出方向。 d.车间物流图按工艺流程在车间结构平面图中标出各功能区、物流通道、物流方向等。 e.车间设备布置图重要设施设备的摆放位置 f.供水网络图、防鼠器具分布图等 3涉及本企业所有加工产品的标准目录清单标准目录中若有国外标准的则应存有国外标准文本若无国外标 准的则应存有国家标准或SN标准号若均无上述标准的则应存有企业标准或相关合同要求等产品标准或要求。 4本企业相关出口产品的产品说明书和生产加工工艺资料产品说明书中应说明该产品的成份名称用途、食用方法、贮藏方法、保质期等以及所有原料、辅料包括食品添加剂的种类、来源等资料。 5作业指导书 5、本企业员工健康档案全体员工名册包括合同工、临时工、年度体检名单、年度体检结果不合格员工处理情况、员工健康证、病控中心体检、培训费用发票复印件。 6、本企业员工教育培训档案年度培训计划、签到表、具体实施培训记录及考试和考核资料等、有关员工获得的各类培训合格证或结业证原件或复印件。 7、本企业计量校准器具档案所有需计量校准器具台账、年度需计量校准计划、当年送检清单、质监局计量校准合格证、内校记录表、不合格计量校准器具处理情况、计量校准费用发票复印件。 8、设备及设施档案本企业所有设备台帐大型设备档案、设备移交生产验收单、设备及设施的年度维护保养计划、 具体实施年度维护检修保养的记录、设备报废单。 9、原辅材料档案每年2次的官方水质检测报告原料、原辅材料供应商情况调查表、供应商评价表、合格供方每年评估报告、原料、原辅材料合格供方名单、不合格供应商通知单、原料、原辅材料进厂及使用详细台帐、原料、原辅材料检验记录、原辅材料验收合格证明和合格供方提供的检测报告有关资质证明等。 10、本企业所使用的添加剂清单和采购入库、领用出库台账以及有关原始资料档案、对于供货方或进口商提供的检验合格证明等原始资料、加工场地使用记录、向检验检疫机构备案的相关材料。 11、本企业所在使用的有毒有害物品清单采购入库、领用出库台账、使用记录 12、验证记录HACCP计划的确认和重新评价记录、CCP监控控制记录、采取纠正措施记录、监控设备明细表、监控设备检定计划表、监控设备、器具的检验记录实验室对半成品和成品的检验记录和报告、不合格品处置记录、委托检测报告。 13、管理评审评审计划、签到表、首次碰头会议记录、 审核记录、不合格项报告、末次总结会议记录、评审报告、不合格项纠正计划不合格项纠正结果核查情况 14、内审评审计划、签到表、首次碰头会议记录、审核记录、不合格项报告、末次总结会议记录、内审报告、不合格项纠正计划不合格项纠正结果核查情况。 15、国外通报和口岸核查详细台账及相关调查上报材料。 16、各类过程控制记录如本企业实验室对用水的检测记录、消毒液配置记录、生产车间定期卫生检查记录、个人卫生检查记录、仓库温湿度检查记录、冷库自动温度记录、操作台、加工用具及容器清洗消毒检查的记录、班前班后卫生清洁工作检查记录、工作服清洗、消毒、发放记录捕鼠及杀昆虫设施检查记录……等。 17、成品入库、出库详细台账、报检明细台账、报检整套单据复印件包括检测报告、证书等如有 、标识领用、使用记录。 18、年度企业总结 1当年生产数、产值、不合格品、废次品情况、
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