第二节 灭菌制剂.pptVIP

二 溶解、澄清和滤过 （一）使用的容器 我国目前小剂量溶液型针剂生产所使用的容器均为安瓿。国标规定其使用的安瓿一律为曲颈易折安瓿（以下简称易折安瓿）。 制作安瓿一般采用中性玻璃。其中，含锆的中性玻璃具有较高的化学及热稳定性，其耐酸、耐碱、耐腐蚀，内表面耐水性较高。 多数安瓿用无色玻璃制成，有利于检查药液澄明度。对需遮光药品的水针剂，采用棕色玻璃制造安瓿。 按照目前国家标准规定安瓿容积有1ml、2ml、5ml、10ml及20ml 等5种不同的规格。着重介绍的是应用最多，也是最具代表性的1-2ml水针剂的专用设备。 三 容器处理和灌封 （二）安瓿洗涤 要求在最后一次清洗时，须采用经微孔滤膜精滤过的注射用水加压冲洗，然后再经灭菌干燥方能灌注药水。 安瓿洗涤方法：冲（喷）淋式洗涤法（甩水洗涤法）、加压喷射气水洗涤法、超声波洗涤法 安瓿通过冲淋机喷嘴冲灌的已滤净的洗涤水，而后经冲淋、注水的安瓿经离心甩水机将水甩出。 如此反复洗涤2～3次即可达到清洗要求。 1、冲（喷）淋式洗涤法（甩水洗涤法） 喷淋式洗瓶机组生产效率较高，5ml以下小安瓿洗涤效果好。 洗涤时会因个别安瓿内部注水不满而影响洗瓶质量。此外本机组体积庞大，占地面积多，耗水量大。 三 容器处理和灌封 二水二气的冲洗吹净程序 ： 安瓿经移动齿板送至注水或注气针头下，依次经过水-气