WF-40B万能粉碎机URS.docVIP

WFS-40B型万能粉碎机 用户需求（URS） 贵州安泰药业有限公司 2014 年2月10日 起草部门 职位签名 日期 审 核 职位 签名 日期 批准人 文件变更控制 版号 修订章节 修订简述 001 无 新文件 目 录 1、综述 2、法规标准 3、供货范围 4、述语说明 5、技术要求 5.1、生产工艺要求 5.2、厂房设施及公用系统要求 5.3、设备要求 5.4、电气自控要求 5.5、清洗消毒要求 5.6、EHS要求 6、服务要求 6.1、FAT要求 6.2、包装运输要求 6.3、文件资料要求 6.4、备品零件要求 6.5、安装调试要求 6.6、SAT要求 6.7、培训要求 6.8、保修要求 6.9、其它要求 历史修订记录和原因 8、附件 1、综述 目的：为用户和供应商提供WFS-40B型万能吸尘粉碎机的设计、制造、采购、验收和确认的依据。 范围：本URS适用于WFS-40B型万能吸尘粉碎机招标采购和加工制作。 责任：需方对本URS的编制质量负责。供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要 求，提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的URS负保密责任。 工艺描述：本机主要由底座、机壳、主轴、活动盘、固定盘、筛、料斗等几个主要部件组成，活动盘 固定在主轴上，固定盘安装在前盖上，电机启动后，活动盘跟随主轴一起作高速旋转运动。粉碎机上 端有上、下两个料斗，把物料加入上料斗，打开上料斗底部的挡板；则物料由下料斗流经固定盘中间 孔，进入粉碎机腔内。由于活动盘与固定盘的高速相对运转，同时它们的齿圈分几层错开，使物料在 它们相对运动中被粉碎。粉碎后的物料经过机筛过滤，细的穿过筛孔，由底座上的出口流出，粗一些 的则留在机腔中被继续粉碎，如此循环，完成物料的粉碎加工。设备拆装清洗容易方便，符合GMP要求。 URS特殊要求外，必须符合中国的相关法规： 《药品生产质量管理规范（2010 年修订） 》及附录 中华人民共和国制药机械行业标准JB20014-20018-2004 《中华人民共和国药品管理法》及实施条例 行业标准JB/T20107 安全标准：工业自动化仪表施工验收规范ＧＢＪ――９３－８６ 电气装置安装工程低压电器施工质量验收规范ＧＢ５０２４５－９６ 《GB 12348-90工业企业厂界噪声标准》 3、供货范围 WFS-40B型万能吸尘粉碎机1台套（带除尘），易损备件、技术资料1套（中文版）、合格证、操作维护 工具箱及工具、到货清单。 设备安装地点： 该设备安装在提取车间粉碎间，洁净级别Ｄ级，房间高度２.6—2.8m，如有必要可适当调整。 4、述语说明 词语 定义 I/O Input/Output 输入/输出 IQ Installation Qualification 安装验证 OQ Operational Qualification 操作验证 EHS Environment Health Safety 环境 健康 安全 FAT Factory Acceptance Test 工厂接收测试 SAT Site Acceptance Test 现场接收测试 5、技术要求 5.1生产工艺要求 需求编号 需求 /期望 URS001 URS002 进料力度φ12mm，粉碎细度40-120目 必须 5.2厂房设施及公用系统 需求编号 需求 /期望 URS0 必须 URS004 主机外形尺寸：1300×500×1680（㎜） 期望 URS005 设备重量：小于600kg 必须 URS006 提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求，并协助用户完成安装施工图设计 必须 5.3设备 需求编号 需求 /期望 URS0 电机功率7.5Kw，主轴转速3400rpm 必须 URS008 活动齿盘直径φ300mm 必须 URS009 轴承选择用国内知名品牌 必须 URS010 所有密封结构合理，无物料积聚，无泄漏 必须 URS011 便于更换筛网 必须 URS012 设备设计合理，便于清洁、维护 必须 URS013 传动部位必须方便调节松紧、平行，方便维护更换 必须 URS014 需润滑部件便于检查、润滑 必须 URS015 配备布袋式除尘装置，除尘电机功率1.1kw，布袋能防静电 必须 5.4材质 需求编号 需求 /期望 URS0 料斗等与物料接触的金属材质选用SUS304不锈钢 必须