现场评审不符合项整改报告.docVIP

疾病预防控制中心 资质认定现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心2013 年08月20日现场评审不符合项整改报告书 共 3 页 第 1 页 实验室名称 -疾病预防控制中心（盖章） 地址 - 邮编 - 负责人 - 电话 - 传真 - 需整改章条号 整改结果 4.3 不符合事实描述：“仪器设备的校准/检定和确认的总体要求”作业指导书无受控标识。 原因分析：责任科室工作疏忽，未对“仪器设备的校准/检定和确认的总体要求”作业指导书进行受控、标识，导致了不符合项的产生。 纠正措施： 质量管理科对“仪器设备的校准/检定和确认的总体要求”作业指导书编号、加盖受控标识。 整改完成情况：证明材料见附件1。 4.5 不符合事实描述：未提供细菌培养用培养基、重要化学试剂技术验收记录。 原因分析：责任人员对《实验室资质认定评审准则》“4.5服务和供应品的采购”条款理解不到位，对验收工作中应该形成的技术记录的重要性认识不足，因此未严格按“GRCDC/02-22服务和供应品控制程序”要求做好验收技术记录，导致了不符合项的产生。 纠正措施： 1、召开科室会议，强调验收工作应该更加细致，注意填写和保存验收技术记录，以作为验收记录的重要证据支持。 2、对细菌培养用培养基和重要化学试剂进行技术验收。 整改完成情况：证明材料见附件2。 4.9.6 不符合事实描述：--疾检字（2013