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质量管理体系 (QMS)GB/T 19001—2008/  ISO 9001 : 2008 版标准详解 前言 一、基本概念 2. 管理是什么 二、建立与实施 QMS 有什么好处 三、ISO9001标准质量管理体系 1、过程 2、组织生产经营运作的每一个项目（工作、任务）是由一个或若干个过程组成，这些过程又由一系列子过程组成。 3、 QMS四个大过程 （三）质量管理体系理论说明 （四）质量管理体系要求与产品要求 （五）质量管理体系方法 （六）过程方法 4、过程方法的优点 5、“ PDCA ” 的方法 （七）质量方针、目标 （八）文件 （九）质量管理体系评价 2、QMS 的审核 1）有关审核的术语 2）审核的类型 3）内部审核的必要性 4）审核原则 5）审核方案和审核计划 7 ) 审核范围 8）内部审核活动的策划和实施 8）－6 审核后续活动的实施 （十）质量管理体系的持续改进 持续改进的涵义 （十一）统计技术的作用 四、质量管理体系的四大过程详解 （一） 产品实现 （7） 1、产品实现过程的策划 （7.1） 2、与顾客有关的过程（7.2） 3、设计和开发 （7.3） 1) 设计和开发策划 （7.3.1） 2) 设计和开发输入 （7.3.2） 3) 设计和开发输出