计算机化系统验证.pptx

《计算机化系统验证》——技术部目录1、计算机化系统定义2、计算机化系统分类3、完整的计算机化系统生命周期一、计算机化系统定义一、计算机（computer）是一种用于高速计算的电子计算机器，可以进行数值计算、逻辑计算，具有存储记忆功能，能够按照程序运行，自动、高速处理海量数据的现代化智能电子设备计算机系统二、硬件系统：没有安装任何软件的计算机称为裸机。包含：中央处理器（ CPU ）、内部存储器、外部设备（外存、输入输出设备、总线）等。计算机系统三、软件系统:操作系统、数据库系统、编译系统、网络系统、标准程序库、应用程序计算机系统计算机化系统定义1、计算机系统(Computer system)： 由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备（不含被控对象）组成的，可执行某一特定功能或一组功能的系统。2、计算机化系统 (Computerized system)： 一个计算机系统和其操作的控制对象、控制功能，包括硬件、软件、外围设备、被控对象、操作人员、文件（手册和标准操作程序SOP）（均为计算机化系统验证对象）。3、如果计算机化系统只是用于录入数据的处理，则计算机化系统本身没“被控对象”。计算机化系统定义二、计算机化系统分类药厂常见计算机软件分类1、个人电脑、操作系统（DOS/UNIX/Windows/Linux）2、常用工具、专业软件(编程软件/杀毒软件/CAD/UG6.0）3、常规办公