10监视和测量装置控制程序09.doc

1 目的规定了选择、配备与公司一体化管理体系要求相适应的监视与测量装置的校准、管理、维护和保养、以达到预期的使用要求。 2 适用范围适用于本公司对于监视与测量装置的选择、校准、维护、保养、运行检查。。 3 职责 3.1 生产技术中心所属品质部负责监视与测量装置的控制和管理。 3.2 营销中心所属采购部负责监视与测量装置的采购。 3.3 生产技术中心所属品质部负责监视与测量装置的使用、维护和保养运行检查工作。 3.4 生产技术中心所属技术部负责新产品所需的监视与测量装置的选型确认。 3.5 常务副总负责大型、贵重的监视和测量装置申购和“监视和测量装置一览表及周期检定计划表”的审批。 4工作程序 4.1监视和测量装置的申购、选型、采购 4.1.1 各使用部门需新增监视和测量装置时，由该部门填写“采购申请表”交品质部审核。 4.1.2 品质部对申购的监视和测量装置进行汇总，报常务副总审批后交采购部实施采购。 4.2 监视和测量装置入库确认 4.2.1 监视和测量装置到货后，由品质部负责验收，并在“设备验收单”上记录，及时安排送检。 4.2.2 检定合格监视和测量装置由品质部统一编号，粘贴合格证后方可入库。 4.2.3 检定不合格的监视和测量装置，品质部将传达采购部及时与生产厂家或经销单位联系办理调换或退货。 4.3 监视和测量装置领用各使用部门凡要领用监视和测量装置时，由该部门填写“领（退）料单”到品质部报批后领用。 4.4 监视和测量装置的检定。 4.4.1凡需进行周期检定的监视和测量装置，品质部按类别编出“监视和测量装置一览表及周期检定计划表”，并报常务副总批准，其内容包括：设备名称、型号、测量范围、精度、等级、出厂编号、统一编号、检定周期、应检、实检日期、送检人。 4.4.2 品质部根据“监视和测量装置一览表及周期检定计划表”督促使用部门，将监视和测量装置送至品质部，由品质部统一送技术监督部门或技术监督部门授权的机构检定。检定证书由品质部统一保管。 4.4.3 检验和试验所需的各种标准溶液、检验设备，在使用前必须进行标定或检定，并定期进行校准，保存校准记录。 4.4.4监视和测量装置在下列非常规情况之一应重新校准：a) 对监视和测量装置的准确性产生怀疑时；b) 监视和测量装置在拆卸过程损坏时； c) 监视和测量装置经过修理时； d) 精密的监视和测量装置经过搬迁后。 4.4.5对检定或校准后不合格的监视和测量装置，品质部粘贴“停用证”标志，并及时组织修理或送有关部门修理，修理后重新检定或校准。 4.4.6监视和测量装置，权威机构予以检定时，应在购买时要求提供检定说明书或组织熟悉的技术人员编制检验规程，经主管副总批准，予以定期检定。 4.5监视和测量装置的运行检查 4.5.1监视和测量装置的运行检查的时机 4.5.1.1品质部对监视和测量装置在检定合格后的第一次使用时应进行运行检查. 4.5.1.2品质部进行第一次运行检查后每次使用前进行一次运行检查，并填写《检验设备运行检查记录单》。 4.5.1.3若监视和测量装置在检定合格后的一个月及以上未使用过，在第一次使用时应进行运行检查。 4.5.2检验设备运行检查的方法 4.5.2.1检验员在监视和测量装置检定合格后的第一次使用时,应确定相应的运行检查方法。 4.5.2.2监视和测量装置的运行检查方法按照HSL-C-ZB-GL-38-2008《检验设备运行检查方法及操作规程》 进行,检查过程中做《检验设备运行检查记录单》。 4.5.3监视和测量装置的运行检查的处理 4.5.3.1监视和测量装置的运行检查后发现结果不能满足规定要求时,检验员应立即追溯已检测过的产品,必 要时应对这些产品重新进行检测。 4.5.3.2监视和测量装置的运行检查发现结果不能满足要求时，品质部应对设备功能失效采取措施，同时 通知品质部进行处理。 4.6 监视和测量装置的管理 4.6.1 品质部对本公司在用的监视和测量装置进行登记、编号，并编制《监视和测量设备台帐》。 4.6.2 品质部对本公司在用的监视和测量装置采用标志管理，标志的种类和使用如下：a) 合格证：检定合格者；b) 准用证：多功能检测设备，某些功能已丧失，但检测工作所用量程合格者，降级使用； c) 停用证：监视和测量装置经检定不合格者，监视和测量装置性能无法确定者；检测仪器、设备性能无法确定者；检测仪器、设备超过检定周期暂时不使用的。 4.6.3 监视和测量装置的封存、降级、报废由使用部门填写“测量设备封存、降级、报废申请单报品质部审批；重要、贵重设备报常务副总审批。品质部应在《监视和测量设备台帐》上作出相应的记录。 4.6.4各使用部门的有关人员当把测试软件或对比参照件用作检验手段时，使用前应进行校验，以证明其能用于验证产品的符合性，以后按规定