2010(5.1中药使用监督、评价.docVIP

临床使用中药监督、评价、指导报告 2010年 7 月 10 日 项目 对象 监督检查内容 存在问题及评价 指导意见及整改意见 备注 1、中药采购管理制度 采购 质管 查是否有符合规定的采购计划 查是否审核供货企业的合法资质，质量信誉，审核购进药品的合法性 查是否审核供货企业销售人员合格资格 查是否签订符合规定的合同，质量条款明确 查是否有规定购进记录，内容完善 查是否对购进药品进行质量评审 采购计划无审核 质量评估无 采购计划许三级审核方可进行采购，有采购员拟定采购计划，有药剂科主任和主管院长确认后方可采购。 购进的药品确认质量合格，确认无伪劣药品方可销售 2、质量验收和中药验收管理制度、中药验收操作规程 验收 查是否按要求逐批进行了入库验收，记录是否完整规范 查仓管员是否凭验收员签字的入库单收货：对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损，标志模糊等情况，是否进行了拒收和报告 查首营品种是否按要求，索取了检验报告或送检检验 查是否在规定的场所、规定时限内按验收操作规范进行验收 查是否有中药饮片检验报告 入库记录混乱 仓管员验收记录，及不符药品拒收记录与报告 验收操作不规范 检验报告不及时 按采购计划采购的药品，逐批验收许有相符的验收记录，新药验收报告，统一装订。 确定验收场所为库房，干燥、透光地 无检验报告的饮片拒收。 3、中药库存管理，中药入库储存程序。