注射用多西他赛配制工序生产前检查记录分解.docVIP

配制工序生产前检查记录 ：配制 品名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 规格： 批号： 日期： 年 月 日 检查前 品名 规格 批号 合格打“√”，不合格打“×”，不须打“/”。 检查项目及要求 检查结论 配制区域应清洁，无上批产品遗留物、上批生产记录、文件等，并在清洁有效期内。 配制区域应无与生产无关的物品。 “清场合格证粘贴处”应附有清场合格证副本。 生产所用的电子台秤、温度表、压力表等仪表、pH计应清洁并在校验有效期内。 本批生产所用操作标准及生产记录应放置在生产现场。 114男二更与113缓冲间相对静压差应大于10Pa。 Pa 139消毒液接收间与123消毒液配制间相对静压差应大于10Pa。 Pa 117女二更对116缓冲间相对静压差应大于10Pa。 Pa 检查时间： ： ～ ： 检查人： 工序负责人： 备注： 配制工序生产记录 ：配制 品名：注射用紫杉醇(白蛋白结合型 规格： 批号： 日期： 年 月 日原辅料名称 生产厂家 批号 报