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2014新版零售药店GSP认证资料目录大纲
目录
一、质量管理制度
1、药品采购管理制度
2、药品验收管理制度
3、药品陈列管理制度
4、药品销售管理制度
有仓库的我可以加(药品储存管理制度、药品养护管理制度),鉴于很多药店现在委托配送
5、供货单位和采购品种的审核制度
6、处方药销售的管理制度
7、药品拆零管理制度
8、含特殊药品复方制剂管理制度
9、记录和凭证管理制度
10、收集和查询质量信息管理制度
11、质量事故、质量投诉的管理制度
12、药品有效期管理制度
13、不合格药品、药品销毁的管理制度
14、环境卫生、人员健康管理规定
15、药学服务管理制度
16、人员培训及考核的管理制度
17、药品不良反应报告的规定
18、假药劣药监测及上报管理制度
19、计算机系统的管理制度
20、执行电子监管的规定
21、退货药品管理制度
22、人员上岗条件管理制度
23、设施设备管理制度
24、药品召回追回管理制度
25、质量方针和目标管理制度
26、质量管理体系内审管理制度
27、质量否决权管理制度
28、服务质量管理制度
二、人员岗位职责
1、机构设置和岗位职责
2、企业负责人职责
3、质量负责人职责
4、执业药师职责
5、质量管理员职责
6、药品采购员职责
7、质量验收员职责
8、质量养护员职责
9、营业员职责
10、处方审核员
11、处方调配员职责
12、处方核对员职责
13、计算机操作管理员职责
14、档案管理员职责
15、GSP质量管理组职责
三、操作规程
1、质量管理文件、审核、修订操作规程
2、药品采购操作规程
3、药品到货收货操作规程
4、药品验收操作规程
5、药品销售操作规程
6、处方审核、调配、核对操作规程
7、药品拆零销售操作规程
8、含特殊药品复方制剂销售操作规程
9、营业场所药品陈列及检查操作规程
10、营业场所冷藏药品存放操作规程
11、计算机系统操作维护和管理操作规程
12、药品养护操作规程
13、药品储存操作规程
有中药饮片的我会增加
中药饮片审核管理制度,
中药临方炮制管制度,
中药饮片调剂员职责,
中药饮片处方审核、调配、核对的管理,
中药饮片处方审核,调配、核对操作规程。
四,全体记录文件记录
新增加的部分文件企业内审,质量考核体系,风险评估,验证(冰箱和阴凉柜)温湿度计要送质量检验部门校检。粘鼠板,灭蝇灯等记录,验收不合格药品记录,药品追回记录,药品召回记录,药品质量档案里增加很多内容。
下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除!!!谢谢!!!
小故事1、《扁鹊的医术》
魏文王问名医扁鹊说:“你们家兄弟三人,都精于医术,到底哪一位最好呢?
扁鹊答:“长兄最好,中兄次之,我最差。
文王再问:“那么为什么你最出名呢?
扁鹊答:“长兄治病,是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因,所以他的名气无法传出去;中兄治病,是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病,所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术,所以以为我的医术高明, 名气因此响遍全国。
大道理:事后控制不如事中控制,事中控制不如事前控制。
小故事2、危险的森林里
一个人在森林中漫游时,突然遇见了一只饥饿的老虎,老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开,但是老虎紧追不舍,他一直跑一直跑,最后被老虎逼到了断崖边。
站在悬崖边上,他想:“与其被老虎捉到,活活被咬死,还不如跳入悬崖,说不定还有一线生机。”
他纵身跳入悬崖,非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树,树上结满了梅子。
正在庆幸之时,他听到断崖深处传来巨大的吼声,往崖底望去,原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他,狮子的声音使他心颤,但转念一想:“狮子与老虎是相同的猛兽,被什么吃掉,都是一样的。”
刚一放下心,又听见了一阵声音,仔细一看,两只老鼠正用力地咬着梅树的树干。他先是一阵惊慌,立刻又放心了,他想:“被老鼠咬断树干跌死,总比被狮子咬死好。”
情绪平复下来后,他看到梅子长得正好,就采了一些吃起来。他觉得一辈子从没吃过那么好吃的梅子,他找到一个三角形的枝丫休息,心想:“既然迟早都要死,不如在死前好好睡上一觉吧!”于是靠在树上沉沉地睡去了。
睡醒之后,他发现黑白老鼠不见了,老虎和狮子也不见了。他顺着树枝,小心翼翼地攀上悬崖,终于脱离了险境。原来就在他睡着的时候,饥饿的老虎按捺不住,终于大吼一声,跳下了悬崖。
黑白老鼠听到老虎的吼声,惊慌地逃走了。跳下悬崖的老虎与崖下的狮子展开激烈的打斗,双双负伤逃走了。
励志大道理:生命中会有许多险象丛生的时候,困难危险像死亡一样无法避免。既然无法
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