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- 2016-12-12 发布于贵州
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浅议基层adr监测的现状与思考
浅议基层adr监测的现状与思考
药品能治病但也可能有有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文adversedrugreaction,缩写为adr)。国际上给药品不良反应下的定义为:药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。现阶段基层药品不良反应监测工作主要在药品使用和经营环节开展。 一、基层adr监测的现状
近年来,基层药品监管部门对adr监测做了大量的工作,但收效并不是很明显,大体可归纳为“四个不”。
一是药品不良反应报告率不高。按who的要求,每十万人口年均药品不良反应病例报告数为20~40份,而我国药品不良反应报告率大概只有这一比例的十分之一,基层就更少。像铅山县目前有40多万人,根据市局的要求,20xx年全县药品不良反应报告为8份,20xx年的要求是58份,虽然有很大的提高但还是与与who的要求相差很远。
二是药品不良反应上报的质量不高。由于药品不良反应发生的机制和影响因素异常复杂,需要监测人员有一定的专业知识才能正确判断。一些少见的药品不良反应更需要监测人员有渊博的药学知识和丰富的临床经验,经过认真的因果分析评价才能做出结论。所以药品不良反应的搜集、分析、判断、填报是一项既严肃又很专
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