07 卫生颁药品标准(新药转正标准中药第七册).docVIP

新药转正中药标准 卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第七册） （15种）补心气口服液 拼音名：Buxingqi Koufuye 英文名： 书页号：X7-13标准编号：WS3-113(Z-34)-94(Z)批准文号：（91）卫药准字Z-77号　　本品为黄芪、人参、石菖蒲、薤白等药味经加工制成的口服液。 　　【性状】　本品为红棕色的澄清液体；气微香，味甜、微苦。 　　【鉴别】　(1)取本品5ml，加正丁醇5ml，振摇提取，分取正丁醇提取液 1ml,蒸干,残渣加三氯化锑的氯仿饱和溶液1～2滴，即显紫红色。 　　(2)取[含量测定]项下供试品溶液制备的无水乙醇溶液作为供试品溶液。 另取[含量测定]项下对照品溶液制备的无水乙醇溶液及用甲醇制成每1ml中含 1mg的黄芪甲甙对照品溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年 版一部附录57页)试验，吸取上述三种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板 上，以氯仿-乙醇-水(65:40:10)的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％ 的硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的 位置上，显相同颜色的斑点。 　　【检查】　相对密度　应不低于1.05(中国药典1990年版一部附录34页)。pH值　应为4.5～6.5(中国药典1990年版一部附录40页)。其他　应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990