药剂科工考核办法.doc

一、药学部（科）全面质量管理方案 药学部（科）全面质量管理工作包括药品质量管理和药学工作质量管理，其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、制剂、检验、临床药学等工作的全过程进行质量管理(微观上的管理)和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量管理(宏观上的管理)。药剂科全面质量管理方案如下： (一) 药学部（科）全面质量管理组织及任务 1 全面质量管理小组的组成：在院质管小组的领导下，成立部（科）质管小组。组长由部（科）主任担任，副主任担任副组长。各室组质量管理员任组员。 2 质管小组的主要任务是：定期(每月一次)检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的闻题，督促全科质控标准的落实；定期(每月一次)下临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，确保临床用药安全有效。 3 建立以药检室为中心的药品质量检查网(药品质量检查小组)。由分管药检室的科副主任任组长，药学各部门设药品质量监督员。 药品质检小组的主要任务是：定期(每月一次)检查各调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无“三无”药品，有无假、劣、过期失效和变质药品；定期(每月一次)检查病区药品质量和特殊药品管理情况(主要由住院药房执行)。 (二) 全面质量管理考核指标(质控指标) 根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《医院工作质量管理考核》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量管理考核指标： 1 药学工作质量考核主要指标 1．1 调剂：处方合格率≥95％(抽查100张处方)；处方出门差错率1／10000；饮片中药处方称量误差5％。划价准确率≥98％。 1．2 制剂：发出制剂有批文、完整清晰标签和药检室检验合格的报告，灭菌制剂合格率≥95％，普通制剂合格率≥90％。 1．3 药检：注射用水每月检查一次，平时重点项目(PH、氨、氯离子、重金属)批批检；药品卫生学检查每季抽检一次；所送检品均依次严格按“药典”、“部标”、和本院制剂检 验规程检验；做好制剂原辅料检验验收工作；对所送检品均需留样，并开展产品留样观察。 1．4 中药炮制：饮片炮制合格率90％。 1．5 药品仓库：主渠道进药，无“三无”(无生产日期、无批准文号、无商标)药品、假劣药品和虫蛀、变质、过期失效药品；常规药品满足临床需求。严格执行药品集中招标采购和药品物价政策。 1．6 计统室：帐目清楚、数据真实可靠。帐物相符，定期(每月)出各有关报表。 1．7 临床药学：对抗生素、心血管类等药物的相互作用、配伍禁忌进行监测和指导，进行临床药物代谢动力学监测和ADR监察，保证临床合理用药。每年提交一份监测报告，每季编发一期《药讯》和向上级ADR监察中心报送ADR报告表。 2 药学工作管理情况考核主要指标 2．1 特殊药品管理：麻醉药品管理“五专”(专方、专柜、专人、专册、专帐)，精神药品做到“三专”(专人、专柜、专帐)；毒性药品及贵重药品专人专柜管理。 2．2 调剂管理：各调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理消耗帐物；不使用“三无”药品、假、劣药品和过期失效药品。严格执行处方制度、发药核对制度。 2．3 制剂：严格按既定《医院制剂室管理》搞好生产全过程的控制，特别是事前控制，确保制剂质量符合规定。生产记录真实完整，报批、报备、注册手续健全。 2．4 药品检验：严格按既定《医院药品检验室管理》做好自制制剂、原辅料、半成品、成品、留样观察产品、包装材料等各项检验工作，检验记录真实完整，检验结果和发出的报告准确可靠。 2．5 中药炮制：严格按《湖北省中药炮制规范》炮制，有生产记录。 2．6 药品仓库：做好药品计划采购和药品在库养护工作，确保库房通风、干燥、避光；有防盗、防鼠、防蝇、防火、防潮措施；药品陈列规范化，帐物相符，有冷藏设备。药品采购、验收、发放、报损制度健全，单据完整。 2．7 计统：严格执行财务制度、财经纪律，做好财务收支预算、核算、结算、统计等工作。报帐手续完备，原始凭证完整。 2．8 临床药学：经常与临床科室联系，了解药品和自制制剂的质量、疗效和不良反应，做好新药宣传和用药咨询工作，详细记录，定期汇总分析和上报。 2．9严格执行各项管理规章制度，如各室组工作制度、考勤制度、劳动纪律、差错事故登记处理制度、仪器设备和财产管理制度、报损制度、安全卫生制度和医德医风管理有关规定等。 (三) 药学工作质量管理实施办法(质控措施