《流行病学药物不良反应》.pptVIP

药物不良反应的判断及测量指标 卫生部制定的原则：1．开始用药时间与可疑药物不良反应的出现有无合理的时间先后关系。2．可疑药物不良反应是否符合该药品已知的药物不良反应。3．可疑药物不良反应能否用药物的药理作用、病人的临床状况或其他疗法的影响来解释。4．停药或减量后可疑药物的不良反应是否消失或减轻。5．再次接触同样药品后同样的反应是否重新出现。 暨南大学医学院流行病学教研室 * 评分标准：≥9分者为肯定5～8分一很可能1～4分一可能≤0分一可疑 暨南大学医学院流行病学教研室 * 暨南大学医学院流行病学教研室 * 瑞典国家ADR监察中心制定的原则： ①不良反应是在服药后还是在服药同时发生的； ②是否符合该种药物的不良反应类型； ③停药后是否有所改善； ④再次使用时是否重复出现和得到再次治疗； ⑤反应能否用已知疾病的特征和其他治疗解释。将符合以上五项条件的多少，判断为“肯定”、“很可能”、“可能”、“可疑”和“否定” 暨南大学医学院流行病学教研室 * 暨南大学医学院流行病学教研室 * 判断药物不良反应的方法 (一)泊松(Poisson)分布判断法 如果某种药物不良反应的出现频率小于1％，这时可用泊松(Poisson)分布来判断某种不良反应究竟是否由某种药物所引起。 暨南大学医学院流行病学教研室 * 例如：用某种药物治疗40例病人，其中1人出现精神抑郁症，这种抑郁症既可能因