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体外诊断试剂分类目录 （征求意见稿） 按医疗器械受理和审评的体外诊断试剂 一、临床血液学和体液学检验试剂 1.1 血液学检验试剂（盒） 1.1.1 血液一般检验试剂（盒） 1.1.2 溶血试验试剂（盒） 1.1.3 血栓与止血检验试剂（盒） 1.2 组织配型类试剂（盒） 尿液检验试剂（盒）、试纸 1.4 粪便检验试剂（盒）、试纸 1.5其他体液及排泄物检验试剂（盒） 二、临床化学检验试剂 2.1无机离子检验试剂（盒） 2.2蛋白质检验试剂（盒） 2.3 糖类检验试剂（盒）、试纸 2.4 酶类检验试剂（盒） 2.4.1 肝脏疾病诊断试剂（盒） 2.4.2 肾脏疾病诊断试剂（盒） 2.4.3 心肌疾病诊断试剂（盒） 2.4.4 体液和其他酶测定试剂（盒） 2.5 非蛋白含氮类化合物检测试剂（盒） 2.6 脂类检验试剂（盒） 2.7血气与电解质分析试剂（盒） 2.8内分泌检验试剂（盒） 2.8.1 下丘脑垂体激素测定试剂（盒） 2.8.2 甲状腺激素测定试剂（盒） 2.8.3 肾上腺激素测定试剂（盒） 2.8.4 性腺激素测定试剂（盒） 2.8.5 胰腺和肠胃激素测定试剂（盒） 2.8.6 其他激素测定试剂（盒） 2.9维生素和药物及代谢物类检验试剂（盒） 2.9.1维生素测定类试剂（盒） 2.9.2 药物和药物代谢物检测试剂（盒） 三、临床免疫学检验试剂 3.1 传染病免疫学诊断检验