《药品生产质量n管理规范》gmp.docxVIP

《/view/409610.htm药品生产质量管理规范》GMP “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。　《/view/409610.htm药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的/view/.htm关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和/view/468526.htm交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。 　/view/25507.htm世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品/view/128047.htmGMP认证和达标，促进了/view