验证管理与证主计划.doc

1 验证管理与验证主计划 2 内容提示验证在我们的日常生活中应用验证的概念为什么要验证验证的目的GMP（98）对验证的要求验证的步骤验证方法的分类与选择验证的管理验证检查的方法与缺陷分析验证文件的要求验证主计划 3 验证在我们的日常生活中应用购买手机够买之前你要做什么？购买的时候你要做什么？购买以后你要做什么？ 4 在买手机的时候的活动购买之前（DQ：设计确认）：选型（功能、质量、外观、价位、品牌等）经销商的选择（信誉、方便性、可选性、折 扣等）采购计划和质量标准 5 在买手机的时候的活动购买时（IQ：安装确认）：检查外包装是否开封、包装完好性？实物检查，核对型号、外观检查？附件复核（配件、电池、耳机、赠品的数量、 型号、质量核实）说明书、保修卡的合适 6 在买手机的时候的活动购买时 （OQ：运行确认） （插卡、装电池）屏幕显示操作键测试菜单功能检查（设置）软件版本、手机状态确认网络连接通话测试短信测试 7 在买手机的时候的活动在购买手机后（PQ：性能确认） （使用 中）电池使用情况通话质量使用功能手机稳定性 8 什么是验证？ 证明任何程序、生产过程、设备、物料、 活动或系统确实能达到预期结果的有文件证 明的一系列活动。 9 为什么要进行验证？大多数过程不能100％加以证实；大多数产品不能100％进行测试；工艺过程的每一个步骤均须进行控制，以 使得产品 能够有效符合其一切品质特性及