一三黄片质量标准起草说明.docVIP

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  • 2016-12-13 发布于湖南
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三黄片质量标准起草说明 组别: 组员: 三黄片质量标准起草说明 【名称】三黄片 【处方】大黄 300g 盐酸小檗碱 5g 黄芩浸膏 21g 【制法】见正文,按制成1000粒。 【性状】本品为糖包衣或薄膜包衣,除去包衣后显棕色;味微苦、涩 【鉴别】 (1)盐酸小檗碱的TLC鉴别 盐酸小檗碱为该药的主要成分,参照2010版《中国药典》黄柏的TLC鉴别方法,以盐酸小檗碱为对照品(购自中国药品生物制品检定所),用薄层微量进样器分别吸取盐酸小檗碱标准品配制成的对照品溶液和供试品溶液各2ul, 用薄层电动点样器分别点同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上, 以乙酸乙酯- 丁酮- 甲酸- 水( 10:7:1 :1) 为展开剂, 展开, 取出, 晾干, 置紫外光灯( 365 nm) 下检视。此外,令使用苯- 醋酸乙酯- 甲醇- 异丙醇- 浓氨试液(12 ∶6 ∶3 ∶3 ∶1) 为展开剂进行验证,置用氨气预饱和15min 的展开缸内。展开,取出,晾干,紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。阴性对照色谱在与对照品色谱相应的位置上无斑点。 (2)大黄的TLC鉴别:大黄为本方的君药,所含的大黄酸、大

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