中药新药治疗糖尿病视网膜回病变的临床研究指导原则.docVIP

第三节??中药新药治疗糖尿病视网膜病变的临床研究指导原则 糖尿病视网膜病变是糖尿病最常见的慢性微血管并发症，主要表现为视网膜出现微血管瘤、出血斑、硬性渗出、水肿、棉絮斑、视网膜血管病变、黄斑病变、玻璃体及视神经病变等病理损害，严重者可引起玻璃体出血、牵引性视网膜脱离和新生血管性青光眼等，可致患者失明。本病属于中医学消渴目病范畴，见于视瞻昏渺、云雾移睛等眼病。 一、病例选择 （一）诊断标准 1.西医诊断标准 ?[1997年美国糖尿病协会（ADA）对WHO糖尿病诊断标准的修订标准] （1）有明确糖尿病病史者。 （2）糖尿病患者眼底出现视网膜特征性的微血管瘤、出血、硬性渗出、软性渗出、视网膜新生血管等。 （3）糖尿病视网膜病变分期标准 ①按照国际通行分期法修订 亚临床期：主要有血液动力学及血管通透性的改变，而无明显的眼底变化。 非增殖期：单独或合并出现以下视网膜病变：微血管瘤，视网膜内出血，黄斑水肿，硬性渗出，棉絮斑。 增殖期：视网膜表面或视网膜前出现新生血管．或有玻璃体出血、纤维增殖、视网膜脱离。 ②我国中华眼科学会眼底病学组标。将糖尿病视网膜病变分为单纯型和增殖型共6期。 A.单纯型 I期：有微血管瘤或合并小出血。 Ⅱ期：有黄白色硬性渗出或合并出血斑。 Ⅲ期：有黄白色软性渗出或合并出血斑。 B．增殖型 IV期：眼底有新生血管或合并玻璃体出血。 V期：眼底有新生血管和纤维增殖。