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一.保健食品卫生许可证申办程序及申报资料说明 (一).发证依据; (二).填写说明; (三).资料要求; (四).许可证申办程序; (五).许可中存在的主要问题; (六).许可申办中需要强调的几个问题。 一.申办保健食品许可证有关要求 (一).省级卫生许可证发证范围及依据 中华人民共和国食品卫生法(节选) 第二十七条 食品生产经营企业和食品 摊贩,必须先取得卫生行政部门发放的 卫生许可证方可向工商行政管理部门申 请登记,未取得卫生许可证的,不得从 事食品生产经营活动。食品生产经营者不得伪造、涂改、 出借卫生许可证。卫生许可证的发放管理办法由省、自制区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。卫生部《食品卫生许可证管理办法》 第一章第四条规定:食品添加剂、 保健食品和新资源食品生产企业生 产活动的卫生许可,由省级卫生行 政部门发放卫生许可证;其他食品由市、区县级卫生行政部门发证。 (二).保健食品卫生许可证申请书填写说明1.本书由申请者填写后交省卫生厅卫生监督所许可审办科。 2.本书内容应用A4纸、四号字打印,文字要求简练、各项内容应真实、完整、清楚,不得涂改,空格处以“无”字填写。 3.“申请许可项目”填写申请生产经营范围和种类。4. 申请书及申办资料原件一份,复印件 1份(逐页加盖公章,无公章者每页法人代表签字),; 5. 所附资料请在所提供资料前的□内打“√”。 6. 每份资料单独编写页码,并用标签区分,装订成册。(三).保健食品卫生许可证申请书资料要求(共23条)※1.食品卫生许可证申请书 (见附页)受理编号:鲁卫食申( )第 号受理日期:年 月 日食品卫生许可证申请书产品名称 与国家保健食品证书一致申请单位 与工商部门核准的名称一致山东省卫生厅制 委托加工的: 受济南保健食品厂委托生产保健食品“锌硒片、钙钾胶囊”生产单位盖章、法人代表签字 申报单位盖章、法人代表签字※2. 省级卫生监督部门卫生审查意见书及食品卫生量化评分表;※3. 市卫生监督机构卫生许可监督意见书(提供原件);见附页※ 7、产品配方; ※ 8、生产工艺说明及工艺流程图;9、生产厂房及厂区平面图;10、生产设备目录及设备布局平面图;11.卫生管理组织及制度;12.企业化验室情况(检验设备、检测 项目及检验人员情况); ※13.食品从业人员健康查体及卫生知识 培训证明(加盖体检、培训单位公章);健康体检证明济南保健食品公司张三、李四等2人2007年8月经我县疾病预防控制中心健康体检合格。特此证明某县疾病预防控制中心盖章年 月日健康体检证明济南保健食品公司职工30人2007年8月经我县疾病预防控制中心健康体检全部合格。名单如下: ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ×××特此证明某县疾病预防控制中心盖章年 月日培训证明济南红星保健食品公司张三、李四等2人2007年8月经某市卫生局卫生监督所培训,考试合格。特此证明某市卫生局卫生监督所盖章年 月日培训合格证明济南保健食品公司职工30人2007年8月经我县卫生局卫生监督所培训全部合格。名单如下: ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ×××特此证明某县疾病预防控制中心盖章年 月日※ 14.企业负责人及专(兼)职食品卫生管理员的培训证书;卫生部办公厅关于加强食品生产经营企业负责人培训工作 的通知 (卫办法监发〈2003〉65号) 文中要求:将培训工作作为 食品生产经营卫生准入的 必要条件,对企业负责人的培训 要纳入今后各级卫生行政部门的 日常监督工作中,企业负责人必 须经过培训合格后方可申请开业 或进行年审,各级卫生行政部门 对企业负责人未经过培训合格 的企业不得发放卫生许可证或对卫生许可证进行年审,企业负责人参加培训情况要纳入企业的食品卫生档案中。※15.法定代表人资格证明(任命文件及身 份证复印件); ※16
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