大单元四 用药安全.doc

大单元四　用药安全第一节　药物警戒 （一）药物警戒 药物警戒的开展 （1）药物警戒的信号（2）药物警戒的工作内容一、概念　　（―）药物警戒的定义（了解 ）　　WHO将药物警戒定义为——发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。　　药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及与药物相关的其他……问题。 　　与该学科密切相关的内容还包括：　　不合格药品；　　用药错误；　　缺少药物功效报告；　　在科学数据缺乏的情况下扩大适应证用药；　　急、慢性中毒病例报告；　　药品致死率估计；　　药物滥用与误用；　　其他：与化学药品或食品合并使用时的不良相互作用。 　　（二）药物警戒的意义（了解）　　药物警戒的意义主要包括以下几个方面：　　①加强用药及所有医疗干预措施的安全性，优化患者的医疗质量；　　②改进用药安全，促进公众健康；　　③药品使用的利弊、药品的有效性和风险性进行评价，促进合理用药；　　④促进对药物安全的理解、宣传教育和临床培训，推动与公众的有效交流。　　（三）药物警戒的重要作用　　1.药品上市前风险评估 →叫停！　　2.药品上市后风险评估 →撤市！召回！　　3.发现药品使用环节的问题 →如“阿糖胞苷儿科事件”　　4.发现和规避假、劣药品流入市场 →如“齐二药事件”。　　备注：“齐二药事件”即“亮菌甲素事件”二