2026年药品不良反应上报演练脚本.docx

2026年药品不良反应上报演练脚本

第一章演练背景与目标

2026年7月，国家药监局新版《药品不良反应监测管理办法》全面实施，要求二级以上医疗机构在24小时内完成“可疑即报”，并首次把“群体不良事件”纳入强制演练范畴。某市立医院（三甲）药学部联合医务、护理、信息、质控、法务五部门，决定以“真实病例触发、系统实战上报、跨部门协同”为原则，开展一次无预警、全链条、可溯源的ADR应急演练。核心目标：

1.验证24小时上报时限的可达成性；

2.检验电子病历、HIS、LIS、PACS、国家直报系统五方接口稳定性；

3.考核医护人员对“新的、严重的、群体的”三类ADR识别精度；

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