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2013年第3期 一、风险预警 输欧水产品卫生证书3月1日改版 根据2012年11月颁布的欧盟法规1012/2012要求，2013年3月1日后抵达欧盟的水产品须使用新版卫生证书。这是欧盟继2006年、2008年两次修改证书格式后对输欧水产品卫生证书做出的又一次修改和补充。相关出口企业应提前做好准备，确保输欧水产品的稳定出口。 与目前使用的证书相比，此次改版主要调整了以下内容：一是鉴于之前的欧盟指令已经不再把流行性溃疡综合症（EUS）列为外来疾病，为保证欧盟法律的一致性，证书中涉及流行性溃疡综合症的相关条目被删除；二是调整了HS编码适用范围，增加0308, 05.11, 1516, 1518和 2106等条目，涉及水生无脊椎动物、动物源性的浓缩蛋白质及人造蛋白、动物源性的油脂、非食用动物产品等多个种类的产品；三是修改了部分表述方式，停止使用已被废止的组织名称“欧洲共同体(Community)”而改为使用“欧洲联盟（Union）”，使得证书更加规范和准确。 根据新法规要求，2013年3月1日及以后抵达欧盟的输欧水产品须使用新版卫生证书，在此之前的过渡期内仍可使用旧版证书。 欧盟对进口水产品的管理相当严格，不但要求出口国的加工企业和捕捞加工船必须通过欧盟的考核并获得注册，同时还要求每一批进入欧盟的产品需随附出口国官方出具的欧盟规定格式的卫生证书。宁波是水产品出口大市，2012年全市水产品出口约13万吨，出口额达5亿美元，其中输往欧盟的水产品达1.1万吨，货值逾4千万美元。为降低输欧水产品的出口风险，确保输欧水产品及时顺利通关，检验检疫部门提醒各有关企业：应按照新版证书的要求，提前到检验检疫部门做好输欧水产品的检验和出证工作。同时，要严格按欧盟新规要求组织生产管理，建立和完善质量卫生安全保证体系，确保水产品生产全过程的卫生控制与管理符合欧盟要求。此外，对于已签证出口且预计于今年3月1日之后抵欧的水产品，可在有效期内凭现有卫生证书换发新证。 输美企业用好“三提升”应对FSMA配套法规 2013年初，美国FDA发布了《现行良好操作规范和食品危害分析及基于风险的预防性控制措施》和《农产品种植、收获、包装、储存标准》两项行政性法规草案，这是美国发布《FDA食品安全现代化法》（FSMA）两年来，首次发布该法案配套法规。据悉，FSMA的配套法规共有五项。这两项配套法规的出台，对我输美食品企业的重要性和影响力应引起重视。 《现行良好操作规范和食品危害分析及基于风险的预防性控制措施》适用范围为从事食品生产、加工、包装和储存的企业设施，所有依《联邦食品、药品和化妆品法》第415节规定需要向FDA进行注册的企业设施，都在该法规的适用范围内，包括国内食品以及来自其他国家的进口食品。法规主要包含两大内容：一是对美国现行良好操作规范（cGMP）进行更新升级，增加了防止食品过敏原交叉接触的要求，更新了法规措辞，删除了某些含建议的条款，并对强制要求开展培训以及是否将某些建议性条款改为强制性条款征求了意见；二是提出每个食品企业应制定基于风险的预防性控制体系，实施书面的食品安全计划（FSP），重点关注食品中危害的预防。该法规也设定了豁免范围，包括已强制实施HACCP的水产品或果蔬汁企业、低酸罐头企业、小/微型企业、农场等。 《农产品种植、收获、包装、储存标准》虽然冠以“农产品”的概念，但其适用范围仅包含可生食的果蔬产品，重点关注已识别的微生物污染途径。该法规有较大的灵活性：年均销售额低于50万美元的小型农场有3年的过渡期，年均销售额低于25万美元的微型农场有4年的过渡期，年均销售额低于2.5万美元的农场则可以完全豁免；法规允许农场在水质和动物源性土壤改良剂的某些要求上采取变通方法。此外，美国各州政府及外国政府可鉴于当地具体种植条件，向FDA提出申请，对该法规部分或全部条款进行等效变化处理。 目前，该两项法规草案尚在征求评议阶段，离正式生效尚有一定时日。我国输美企业及有关部门应充分利用这段时间，结合FDA法规特点及我国食品安全法规标准现状，积极研究对策，将FSMA配套法规带来的影响减至最低。 一是提升输美企业法规评议的参与度。两项法规草案的评议时间为120天，到2013年5月16日截止。期间，国外生产企业、消费者等任何利益相关方均可提出评议意见。FDA发布的法规草案中包含了许多背景资料和参考意见，其内容甚至远远大于法规正文，如是否将防范故意掺杂列入危害分析中，是否加入致病菌减少计划等。消费者在知晓上述内容后极有可能要求将这些参考性意见纳入最终法规。因此，输美企业应立足我国行业现状以及食品安全与成本之间的平衡，及时对法规的可行性进行科学、合理、充分的评议，避免造成无法合规或合规成本过高以致出口受阻的被动局面。 二是提升食品安全体系的完整性。我国2011年施行的《出口